Au cœur des avancées biopharmaceutiques modernes – des vaccins vitaux aux anticorps monoclonaux (AcM) et protéines recombinantes de pointe – se trouve un équipement essentiel : le bioréacteur (fermenteur). Plus qu'un simple récipient, c'est l'environnement méticuleusement contrôlé où les cellules vivantes accomplissent la tâche complexe de production de molécules thérapeutiques. IVEN est à l'avant-garde, fournissant non seulement des bioréacteurs, mais aussi des solutions d'ingénierie intégrées qui propulsent cette industrie vitale.
Conçu avec précision pour la vie : principales caractéristiques des bioréacteurs IVEN
Bioréacteurs IVENsont conçus pour répondre aux exigences rigoureuses de la production biopharmaceutique :
Contrôle de processus inégalé : des systèmes avancés régulent les paramètres critiques – température, pH, oxygène dissous (OD), agitation, alimentation en nutriments – avec une précision et une stabilité exceptionnelles, garantissant une croissance cellulaire optimale et une qualité de produit constante.
Évolutivité et flexibilité : Mise à l'échelle transparente des unités de laboratoire pour la R&D et le développement de processus, en passant par les bioréacteurs à l'échelle pilote, jusqu'aux systèmes de production à grande échelle, tout en maintenant la cohérence des processus.
Assurance de stérilité : Conçu avec une conception hygiénique (capacités CIP/SIP), des matériaux de haute qualité (acier inoxydable 316L ou polymères biocompatibles) et des joints robustes pour éviter la contamination - primordial pour la fabrication GMP.
Mélange et transfert de masse supérieurs : les conceptions optimisées de la turbine et du diffuseur garantissent un mélange homogène et un transfert d'oxygène efficace, essentiels pour les cultures de cellules de mammifères à haute densité.
Surveillance et automatisation avancées : des capteurs intégrés et des systèmes de contrôle sophistiqués (compatibles SCADA/MES) fournissent des données en temps réel et permettent une gestion automatisée des processus pour une fiabilité et une intégrité des données améliorées.
Stimuler l'innovation dans la production pharmaceutique
Les bioréacteurs IVEN sont des outils indispensables dans tout le spectre biopharmaceutique :
Fabrication de vaccins : culture de cellules de mammifères (par exemple, Vero, MDCK) ou d'autres lignées cellulaires pour produire des vecteurs viraux ou des antigènes pour les vaccins de nouvelle génération.
Anticorps monoclonaux (mAbs) : soutenir la production à haut rendement d'anticorps thérapeutiques complexes à l'aide de lignées cellulaires robustes CHO, NS0 ou SP2/0.
Thérapeutiques à base de protéines recombinantes : permettre l’expression et la sécrétion efficaces de protéines vitales comme les hormones, les enzymes et les facteurs de croissance.
Thérapie cellulaire et génique (CGT) : Faciliter l'expansion de vecteurs viraux (par exemple, AAV, Lentivirus) ou de cellules thérapeutiques elles-mêmes dans des formats en suspension ou adhérents.
Expertise en culture de cellules de mammifères : IVEN se spécialise dans les exigences complexes des processus cellulaires de mammifères, fournissant des solutions sur mesure pour les lignées cellulaires sensibles.
Au-delà du bioréacteur : l'avantage IVEN – Votre partenaire de bout en bout
Chez IVEN, nous comprenons qu'un bioréacteur est un élément d'un écosystème industriel complexe. Nous proposons des solutions d'ingénierie complètes et innovantes couvrant l'ensemble du cycle de vie du projet :
Ingénierie et conception expertes : notre équipe crée des aménagements d'installations et des conceptions de processus optimisés, efficaces et conformes, adaptés à votre molécule et à votre échelle spécifiques.
Fabrication de précision : la fabrication de pointe garantit les normes de qualité les plus élevées pour les skids de bioréacteurs, les cuves, les modules de tuyauterie (préfabriqués/PAT) et les systèmes auxiliaires.
Gestion de projet et de construction simplifiée : nous gérons la complexité, en veillant à ce que votre projet – de l'usine pilote à l'installation GMP à grande échelle – soit livré dans les délais et dans le respect du budget.
Support de validation : Assistance complète avec les protocoles DQ, IQ, OQ, PQ et leur exécution, garantissant la préparation réglementaire (FDA, EMA, etc.).
Service et assistance mondiaux : programmes de maintenance proactifs, dépannage rapide, pièces de rechange et expertise en optimisation des processus pour maximiser la disponibilité et la productivité de votre installation.
Que vous soyez à la recherche de thérapies innovantes en laboratoire, que vous développiez un candidat prometteur ou que vous produisiez des volumes importants de production commerciale, IVEN est votre partenaire privilégié. Nous proposons des systèmes de bioréacteurs personnalisés et des solutions d'ingénierie globales, du concept initial à la conception, la construction, la validation et le support opérationnel continu.
Libérez tout le potentiel de vos bioprocédés.Contactez IVENDécouvrez dès aujourd'hui comment notre technologie de bioréacteur et notre expertise en ingénierie intégrée peuvent accélérer votre chemin vers la fourniture de médicaments qui changent la vie.
Date de publication : 30 juin 2025