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À propos de nous

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

IVEN Pharmatech Engineering est une société internationale d'ingénierie professionnelle fournissant des solutions pour l'industrie de la santé.Nous fournissons une solution d'ingénierie intégrée pour les usines pharmaceutiques et médicales du monde entier conformément aux BPF UE / US FDA cGMP, BPF OMS, principe PIC / S GMP, etc. Avec des décennies d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et médicale, nous nous engageons à fournir le tailleur satisfaisant Des solutions conçues pour nos clients du monde entier, qui incluent la conception de projet avancée, des équipements de haute qualité, une gestion efficace des processus et un service complet tout au long de la vie.

Qui nous sommes?

IVEN créé en 2005 et profondément labouré dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et médicale, nous avons établi quatre usines qui fabriquent les machines de remplissage et d'emballage pharmaceutiques, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le transport intelligent et le système logistique.nous avons fourni des milliers d'équipements de production pharmaceutique et médicale et des projets clés en main, servi des centaines de clients de plus de 50 pays, aidé nos clients à améliorer leur capacité de fabrication pharmaceutique et médicale, à gagner des parts de marché et une bonne réputation sur leur marché.

Ce que nous faisons?

Sur la base des demandes individuelles des clients de différents pays, nous personnalisons la solution d'ingénierie intégrée pour les produits pharmaceutiques injectables chimiques, les médicaments pharmaceutiques solides, les produits pharmaceutiques biologiques, l'usine de consommables médicaux et l'usine complète.Notre solution d'ingénierie intégrée couvre la salle blanche, les services publics propres, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le système de processus de production, l'automatisation pharmaceutique, le système d'emballage, le système logistique intelligent, le système de contrôle qualité, le laboratoire central, etc.Selon l'exigence personnalisée des clients, IVEN peut fournir le service professionnel ci-dessous :

* Conseil en faisabilité de projet
* Conception technique du projet
* Sélection et personnalisation du modèle d'équipement
*Installation et mise en service
*Validation de l'équipement et du procédé
*Conseil en Contrôle Qualité

* Transfert de technologie de production
*Documentation matérielle et logicielle
* Formation du personnel
* Service après-vente de toute la vie
*Tutelle de production
* Service de mise à niveau et ainsi de suite.

Pourquoi nous sommes?

Créer de la valeur pour les clientsest le sens de l'existence d'Iven, c'est aussi le guide d'action de tous nos membres Iven.Notre société sert les clients internationaux depuis plus de 16 ans, nous pouvons très bien comprendre les exigences individuelles de nos clients internationaux et toujours fournir aux clients un équipement et un projet de haute qualité à un prix raisonnable.

Nos experts techniques ont des décennies d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et médicale, familiarisés avec la plupart des exigences internationales GMP, telles que EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP principe etc.

Notre équipe d'ingénieurs est travailleuse et très efficace, possède une riche expérience pour différents types de projets pharmaceutiques, nous construisons le projet de haute qualité non seulement en tenant compte des demandes actuelles du client, mais également en tenant compte des futures économies de coûts de fonctionnement quotidiens du client et de la commodité de maintenance, même le Expansion future.

Notre équipe de vente est bien formée et possède une vision internationale et des connaissances professionnelles pharmaceutiques connexes, fournit aux clients un service amical et efficace de l'étape de pré-vente à l'étape d'après-vente avec un sens aigu des responsabilités et de la mission.

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Cas d'ingénierie

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包装间Salle à colis
厂房外景 Extérieur de l'usine
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Avez-vous les problèmes suivants ?
• Les points saillants de la proposition de conception ne sont pas proéminents, la mise en page est déraisonnable.
• La conception approfondie n'est pas standardisée, la mise en œuvre est difficile.
• L'avancement du programme de conception est hors de contrôle, le calendrier de construction est interminable.
• La qualité de l'équipement ne peut pas être connue tant qu'elle n'a pas fonctionné.
• Il est difficile d'estimer le coût jusqu'à perdre de l'argent.
• Perdu beaucoup de temps à visiter les fournisseurs, à communiquer la proposition de conception et la gestion de la construction, à comparer les uns après les autres encore et encore.

Iven fournit une solution d'ingénierie intégrée pour les usines pharmaceutiques et médicales du monde entier, y compris la salle blanche, le système de contrôle automatique et de surveillance, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le système de préparation et de transport de solution, le système de remplissage et d'emballage, le système logistique automatique, le système de contrôle qualité et le laboratoire central et etc. Selon les exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique de différents pays et la demande individuelle du client, IVEN personnalise soigneusement les solutions d'ingénierie du projet clé en main et aide nos clients à gagner la réputation et le statut élevés dans le domaine de l'industrie pharmaceutique à la maison.

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Notre usine

Machines pharmaceutiques

Notre capacité de R & D de machines pharmaceutiques pour les produits de la série de solutions IV est à un niveau absolument leader au niveau national et avancé au niveau international.Il a déposé plus de 60 brevets techniques, il peut fournir des documents d'approbation complets pour l'approbation des produits des clients et le certificat GMP.Notre société a vendu des centaines de lignes de production de solutions de sacs souples IV jusqu'à la fin de 2014, elle représente 50% de part de marché ;La ligne de production de solution de bouteille en verre IV représente plus de 70% de part de marché en Chine.La ligne de production de solution de bouteille en plastique IV a également été vendue en Russie, en Asie centrale et en Asie du Sud-Est, etc. Elle remporte les éloges unanimes de tous les clients.Notre société a établi de bonnes relations de coopération commerciale avec plus de 300 fabricants de solutions IV en Chine et a acquis une bonne réputation en Russie, en Ouzbékistan, au Pakistan, au Negeria et dans 30 autres pays.Nous sommes devenus la marque chinoise préférée lorsque les fabricants de solutions intraveineuses du monde entier achètent. Notre usine de machines pharmaceutiques est l'un des principaux membres de l'Association chinoise des équipements pharmaceutiques, du Comité technique national sur la normalisation des équipements pharmaceutiques et le principal fabricant de machines de production pharmaceutique en Chine.Nous contrôlons strictement la qualité des machines, sur la base de la norme ISO9001: 2008, suivons les normes cGMP, GMP européennes, US FDA GMP et WHO GMP, etc.

Nous avons développé une série d'équipements pour répondre aux exigences personnalisées, telles que la ligne de production de solution de sac souple sans PVC/bouteille PP/bouteille en verre IV, ligne de production automatique de lavage-remplissage-scellage d'ampoules/flacons, lavage-séchage de liquide oral-remplissage- ligne de production de scellage, ligne de production de remplissage-scellage de solution de dialyse, ligne de production de remplissage-scellage de seringue préremplie, etc.

Équipement de traitement de l'eau
C'est une société de haute technologie spécialisée dans la R & D et la fabrication d'unités RO pour l'eau purifiée, le système de distillateur d'eau multi-effets pour l'eau pour injection, le générateur de vapeur purifiée, les systèmes de préparation de solution, toutes sortes de réservoirs de stockage d'eau et de solution et les systèmes de distribution .

Nous fournissons la conception et la fabrication d'équipements de haute qualité conformément aux GMP, USP, FDA GMP, EU GMP, etc.

Système d'emballage et d'entrepôt automatique et usine d'installations
En tant que leader de la fabrication de systèmes d'entrepôt d'intégration intelligents logistiques et automatiques, nous nous concentrons sur la R&D, la conception, la fabrication, l'ingénierie et la formation des installations d'emballage et d'entrepôt automatiques.

Fournir aux clients l'ensemble du système d'intégration, de l'emballage automatique à l'ingénierie WMS et WCS de l'entrepôt, avec un service de haute qualité et excellent, tel qu'une machine d'emballage robotisée en carton, une machine de dépliage de carton entièrement automatique, un système logistique automatique et un système d'entrepôt tridimensionnel automatique, etc.

Avec les solutions les plus rentables, nos projets et produits sont largement utilisés dans les industries pharmaceutique, alimentaire, électronique et logistique, etc.

Usine de machines pour tubes de prélèvement sanguin sous vide
Nous nous sommes concentrés sur l'équipement de production de tubes de prélèvement sanguin de haute qualité, efficace, pratique et stable et sur le système automatique correspondant.Nous avons adopté la technologie de production de tubes de prélèvement sanguin sous vide la plus avancée au cours des 20 dernières années, et nous avons développé plusieurs générations de lignes de production de tubes de prélèvement sanguin sous vide, qui ont promu l'industrie de fabrication de prélèvement sanguin sous vide à un niveau élevé dans le monde entier.

Nous faisons de grands efforts sur la qualité du produit et l'innovation technique, nous avons obtenu plus de 20 brevets pour les équipements de production de tubes de prélèvement sanguin.Nous améliorons continuellement le niveau technique de l'équipement et devenons le leader et le créateur de l'industrie chinoise des équipements de fabrication de tubes de prélèvement sanguin.

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Projets à l'étranger

Jusqu'à présent, nous avons déjà fourni des centaines d'équipements pharmaceutiques et d'équipements médicaux à plus de 40 pays.Pendant ce temps, nous avons aidé nos clients à construire l'usine pharmaceutique et médicale avec des projets clés en main en Russie, en Ouzbékistan, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, en Arabie saoudite, en Irak, au Nigéria, en Ouganda, etc. Tous ces projets ont valu à nos clients et à leur gouvernement des commentaires élogieux.

Asie centrale
Dans cinq pays d'Asie centrale, la plupart des produits pharmaceutiques sont importés de pays étrangers, sans parler de la perfusion par injection.Après plusieurs années de travail acharné, nous les avons déjà aidés à se tirer d'affaire les uns après les autres.Au Kazakhstan, nous avons construit une grande usine pharmaceutique d'intégration qui comprend deux lignes de production de sacs souples IV-Solution et quatre lignes de production d'injection d'ampoules.

En Ouzbékistan, nous avons construit une usine pharmaceutique PP Bottle IV-Solution, qui peut produire 18 millions de bouteilles par an.L'usine leur apporte non seulement des avantages économiques considérables, mais donne également à la population locale des avantages tangibles sur le traitement pharmaceutique.

Russie
En Russie, bien que l'industrie pharmaceutique ait commencé plus tôt, les équipements et la technologie sont encore démodés.Après de multiples visites d'équipements européens et la comparaison de différents fournisseurs chinois, le plus grand fabricant pharmaceutique de solutions d'injection nous a choisis pour réaliser le projet IV-Solution de bouteilles en PP, qui peut produire 72 millions de bouteilles en PP par an.

Afrique
L'Afrique avec une grande population, dans laquelle la base de l'industrie pharmaceutique reste faible, a besoin de plus d'attention.Actuellement, nous construisons une usine pharmaceutique Soft Bag IV-Solution au Nigeria, qui peut produire 20 millions de sacs souples par an.Nous continuerons à construire des usines pharmaceutiques plus haut de gamme en Afrique, et nous souhaitons que les populations locales en Afrique puissent obtenir des avantages tangibles en utilisant les produits pharmaceutiques sûrs de fabrication domestique.

Moyen-Orient
Pour le Moyen-Orient, l'industrie pharmaceutique n'en est qu'à ses débuts, mais elle se réfère à la FDA américaine avec l'idée la plus avancée et la norme la plus élevée pour superviser la qualité de ses médicaments et ses usines pharmaceutiques.Un de nos clients d'Arabie Saoudite nous a passé une commande pour réaliser l'ensemble du projet clé en main Soft Bag IV-Solution pour eux, qui peut produire plus de 22 millions de sacs souples par an.

Dans d'autres pays asiatiques, l'industrie pharmaceutique a posé des fondations, mais il n'est toujours pas facile pour eux de construire une usine de solutions IV de haute qualité.L'un de nos clients indonésiens a également choisi, après des rondes de sélection, nous qui traitons la plus grande force globale, pour construire une usine pharmaceutique de solutions IV de grande classe dans leur pays.Nous avons terminé leur projet clé en main phase 1 avec 8000 bouteilles/heure qui se déroule sans problème.Et leur phase 2 avec 12000 bouteilles/heure, nous commencerons l'installation fin 2018.

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NOTRE ÉQUIPE

• Comme une équipe professionnelle a plus de 10 ans d'expérience et des ressources accumulées dans l'industrie pharmaceutique, la grande majorité des achats de produits sont de bonne qualité, à des prix compétitifs, rentables et rentables.

• Avec un système de contrôle professionnel et une assurance qualité, notre conception et notre construction sont conformes aux normes de système de qualité FAD, GMP, ISO9001 et 14000. Les équipements sont très durables et peuvent généralement utiliser plus de 15 ans. (Produits en acier inoxydable disponibles depuis plus de 20 ans )

• Notre équipe de conception dirigée par de nombreux experts seniors de l'industrie pharmaceutique dotés d'une capacité technique exceptionnelle, qualifiée dans l'approfondissement, le renforcement des détails, garantit pleinement la mise en œuvre efficace du projet.

• Avec un calcul minutieux, une planification rationnelle et une systématisation spécialisée de la comptabilité analytique, une gestion de l'échelle et une optimisation du coût de construction de la main-d'œuvre, assurez-vous ainsi que les entreprises ont un bon profit.

• Avec l'assistance de l'équipe de service professionnelle en ligne et hors ligne en plusieurs langues, telles que: en anglais, russe, espagnol, français, etc., assurez-vous ainsi d'un service efficace et de haute qualité.

• Plus de 10 ans d'expérience sur des projets clés en main dans le domaine pharmaceutique avec de très fortes compétences techniques d'installation et de construction, les projets conformes à la FDA, GMP et l'Union européenne et autres vérifications.

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CERTAINS DE NOS CLIENTS

DES TRAVAUX IMPRESSIONNANTS QUE NOTRE ÉQUIPE A APPORTÉS À NOS CLIENTS !

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Certificat d'entreprise

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Présentation de cas de projet

Nous avons exporté des centaines d'équipements dans plus de 40 pays, également fourni plus de dix projets pharmaceutiques clés en main et plusieurs projets médicaux clés en main.Avec de grands efforts tout le temps, nous avons obtenu les commentaires élevés de nos clients et établi progressivement la bonne réputation sur le marché international.

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Engagement de service

I Support technique avant-vente

1. Participer aux travaux de préparation du projet et donner des conseils de référence à portée de main lorsque l'acheteur commence à réaliser le plan de projet et la sélection du type d'équipement.
2. Envoyer des ingénieurs techniques et du personnel de vente pour effectuer une communication approfondie avec les éléments techniques de l'acheteur et donner la solution initiale de sélection du type d'équipement.
3. Fournir l'organigramme du processus, les données techniques et la disposition des installations de l'équipement connexe à l'acheteur pour sa conception du bâtiment de l'usine.
4. Fournir un exemple technique de l'entreprise pour la référence de l'acheteur lors de la sélection du type et de la conception.Fournissez simultanément les éléments connexes de l'exemple d'ingénierie pour l'échange technique.
5. Inspectez le champ de production et le flux de processus de l'entreprise.Fournir les documents liés au système de gestion logistique et au système de contrôle de la qualité.

II Gestion de projet à Sale

1. En ce qui concerne le projet avec son contrat signé, l'entreprise assure la gestion du projet couvrant l'ensemble du processus depuis la signature du contrat jusqu'à la vérification finale et l'acceptation du projet.Les étapes de base sont les suivantes : signature du contrat, détermination du graphique du plan d'étage, production et traitement, assemblage mineur et débogage, débogage de l'assemblage final, inspection de la livraison, expédition de l'équipement, débogage du terminal, vérification et acceptation.
2. L'entreprise nommera un ingénieur possédant une vaste expérience en gestion de projet en tant que personne responsable, qui assumera l'entière responsabilité de la gestion du projet et de la liaison.L'acheteur doit confirmer le matériel d'emballage et laisser un échantillon.L'acheteur doit également fournir gratuitement le matériel pour l'exécution pilote pendant l'assemblage et le débogage pour le fournisseur.
3. Le contrôle préliminaire et la réception de l'équipement peuvent être effectués dans l'usine du fournisseur ou dans l'usine de l'acheteur.Si le contrôle et l'acceptation sont effectués dans l'usine du fournisseur, l'acheteur doit envoyer des personnes à l'usine du fournisseur pour contrôle et acceptation dans les 7 jours ouvrables après réception d'une notification de production d'équipement terminée par le fournisseur.Si le contrôle et l'acceptation sont effectués dans l'usine de l'acheteur, l'équipement doit être déballé et vérifié avec la présence de matériel à la fois du fournisseur et de l'acheteur dans les 2 jours ouvrables suivant l'arrivée de l'équipement.Le rapport de vérification et d'acceptation doit également être terminé.
4. Le schéma d'installation de l'équipement est déterminé par l'accord des deux parties.Son personnel de débogage guidera l'installation conformément au contrat et assurera la formation sur le terrain du personnel d'exploitation et de maintenance de l'utilisateur.
5. À condition que l'approvisionnement en eau, l'électricité, le gaz et le matériel de débogage soient fournis, l'acheteur peut notifier par écrit au fournisseur d'envoyer du personnel pour le débogage de l'équipement.Les frais d'eau, d'électricité, de gaz et de matériel de débogage doivent être payés par l'acheteur.
6. Le débogage s'effectue en deux phases.L'équipement est installé et les lignes sont posées dans la première phase.Dans la deuxième phase, le débogage et l'essai pilote sont effectués à condition que le climatiseur de l'utilisateur soit purifié et que l'eau, l'électricité, le gaz et le matériel de débogage soient disponibles.
7. En ce qui concerne le contrôle final et la réception, le test final est effectué conformément au contrat et au manuel d'instructions de l'équipement en présence à la fois du personnel du fournisseur et du responsable de l'acheteur.Le rapport final de vérification et d'acceptation est rempli lorsque le test final est terminé.

III Documents techniques fournis

I) Données de qualification de l'installation (IQ)
1. Certificat de qualité, manuel d'instructions, liste de colisage
2. Liste d'expédition, liste des pièces d'usure, notification de débogage
3. Schémas d'installation (y compris le dessin d'ensemble de l'équipement, le dessin de l'emplacement du tuyau de raccordement, le dessin de l'emplacement du nœud, le schéma électrique, le schéma d'entraînement mécanique, le manuel d'instructions pour l'installation et le levage)
4. Manuel d'utilisation des principales pièces achetées

II) Données de qualification de performance (PQ)
1. Rapport d'inspection d'usine sur le paramètre de performance
2. Certificat d'acceptation de l'instrument
3. Certificat de matériel critique de la machine principale
4. Normes actuelles des normes d'acceptation des produits du produit

III) Données de qualification d'opération (OQ)
1. Méthode de test pour le paramètre technique de l'équipement et l'indice de performance
2. Mode opératoire standard, procédure de rinçage standard
3. Procédures d'entretien et de réparation
4. Normes d'intégrité de l'équipement
5. Dossier de qualification de l'installation
6. Dossier de qualification des performances
7. Dossier de qualification de la course pilote

IV) Vérification des performances des équipements
1. Vérification fonctionnelle de base (vérification de la quantité chargée et de la clarté)
2. Vérifier la conformité de la structure et de la fabrication
3. Test fonctionnel pour les exigences de contrôle automatique
4. Fournir une solution permettant à l'ensemble complet d'équipements de répondre à la vérification GMP

IV Service après-vente
1. Établir les fichiers d'équipement du client, maintenir la chaîne d'approvisionnement ininterrompue des pièces de rechange et fournir des conseils pour la mise à jour technique et le remplacement du client.
2. Mettre en place le système de suivi.Visitez le client périodiquement lorsque l'installation et le débogage de l'équipement sont terminés pour fournir des informations d'utilisation à temps afin d'assurer le bon fonctionnement, stable et fiable de l'équipement et d'éliminer les inquiétudes du client.
3. Répondez dans les 2 heures suivant la réception de la notification de panne d'équipement ou de l'exigence de service de l'acheteur.Faire en sorte que le personnel de maintenance se rende sur le site dans les 24 heures et 48 heures au plus tard.
4. Période de garantie de qualité : 1 an après l'acceptation d'équipement.Les « trois garanties » réalisées pendant la période de garantie de qualité comprennent : la garantie de réparation (pour la machine complète), la garantie de remplacement (pour les pièces d'usure sauf les dommages causés par l'homme) et la garantie de remboursement (pour les pièces en option).
5. Établir un système de plainte de service.C'est notre but ultime de mieux servir nos clients et d'accepter la supervision de nos clients.Nous devons mettre un terme résolument au phénomène de rémunération de notre personnel lors de l'installation de l'équipement, du débogage et du service technique.

V Programme de formation pour l'exploitation et la maintenance
1. Le principe général de la formation est « grande quantité, haute qualité, rapidité et réduction des coûts ».Le programme de formation doit servir la production.
2. Cours : Cours théorique et cours pratique.Le cours théorique porte principalement sur le principe de fonctionnement de l'équipement, sa structure, ses caractéristiques de performance, son domaine d'application, ses précautions d'utilisation, etc. l'équipement et le remplacement et le réglage des pièces spécifiées.
3. Enseignants : Conception majeure du produit et techniciens expérimentés
4. Stagiaires : Personnel d'exploitation, personnel de maintenance et personnel de gestion apparenté de l'acheteur.
5. Mode formation : le programme de formation est réalisé sur le site de fabrication de l'équipement de l'entreprise pour la première fois, et le programme de formation est réalisé sur le site de production de l'utilisateur pour la deuxième fois.
6. Temps de formation : En fonction de la situation pratique du matériel et des stagiaires
7. Coût de la formation : Fournir gratuitement des données de formation et accueillir les stagiaires gratuitement et sans frais de formation.


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