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À propos de nous

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Qui nous sommes?

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd. a été créée en 2005 et possède quatre usines professionnelles pour les machines pharmaceutiques, les machines pour tubes de prélèvement sanguin, les équipements de traitement de l'eau et l'emballage automatique et le système logistique intelligent.

Nous fournissons une solution d'ingénierie intégrée pour une usine pharmaceutique et une usine médicale dans le monde entier conformément aux normes EU GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP, etc. Notre société coopère étroitement avec des instituts de recherche scientifique bien connus et des instituts de conception de l'industrie pharmaceutique pour fournir la conception raisonnable du projet, l'équipement de haute qualité et le service personnalisé pour différentes usines pharmaceutiques / médicales de différents pays.
La solution d'ingénierie intégrée d'IVEN pour les usines pharmaceutiques et médicales comprend la salle blanche, le système de contrôle automatique et de surveillance, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le système de préparation et de transport de solution, le système de remplissage et d'emballage, le système logistique intelligent, le système de contrôle de qualité, le laboratoire central, etc. . Axé sur les exigences individuelles des clients, IVEN personnalise méticuleusement les solutions d'ingénierie pour les utilisateurs sur:

Nous avons exporté des centaines d'équipements dans plus de 40 pays, fourni plus de dix projets pharmaceutiques clés en main et plusieurs projets médicaux clés en main. Avec de grands efforts tout le temps, nous avons gagné les commentaires élevés de nos clients et avons progressivement établi la bonne réputation sur le marché international.
Sur la base des besoins des utilisateurs du monde entier, IVEN effectue continuellement de nombreuses recherches et études approfondies sur le développement de l'industrie pharmaceutique et médicale, accorde une attention particulière à la production de sécurité des médicaments et des produits médicaux, poursuit l'amélioration sans fin de nos machines et de nos projets qualité. Nous coopérerons sincèrement avec les entreprises pharmaceutiques et médicales du monde entier, grandirons ensemble et ferons des efforts inlassables pour la santé humaine. 

* Service de conseil pré-ingénierie
* Conception du processus de production
* Conception du concept et conception détaillée de la construction
* Sélection et personnalisation du modèle d'équipement
* Installation et mise en service

* Validation des équipements et process
* Transfert de technologie de production
* Documentation dure et souple
* Formation pour les travailleurs qualifiés et ainsi de suite.

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Cas d'ingénierie

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Avez-vous les problèmes suivants?
 • Les points saillants de la proposition de conception ne sont pas visibles, la mise en page est déraisonnable.
• La conception approfondie n'est pas standardisée, la mise en œuvre est difficile.
• L'avancement du programme de conception est hors de contrôle, le calendrier de construction est interminable.
• La qualité de l'équipement ne peut être connue tant qu'elle n'a pas fonctionné.
• Il est difficile d'estimer le coût avant de perdre de l'argent.
• J'ai perdu beaucoup de temps à visiter les fournisseurs, à communiquer la proposition de conception et la gestion de la construction, à comparer les uns après les autres encore et encore.

Iven fournit une solution d'ingénierie intégrée pour les usines pharmaceutiques et médicales du monde entier, notamment la salle blanche, le système de contrôle automatique et de surveillance, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le système de préparation et de transport de solution, le système de remplissage et d'emballage, le système de logistique automatique, le système de contrôle qualité et le laboratoire central et etc. Selon les exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique de différents pays et la demande individuelle du client, IVEN personnalise soigneusement les solutions d'ingénierie de projet clé en main et aide nos clients à gagner la haute réputation et le statut dans le domaine de l'industrie pharmaceutique à la maison.

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Notre usine

Machines pharmaceutiques

Notre capacité de R & D de machines pharmaceutiques pour les produits de la série de solutions IV est à un niveau absolument leader au niveau national et avancé au niveau international. Il a demandé plus de 60 brevets techniques, il peut fournir des documents d'approbation d'ensemble complets pour l'approbation des produits des clients et le certificat GMP. Notre société a vendu des centaines de ligne de production de solution de sac souple IV jusqu'à la fin de 2014, elle représente 50% de part de marché; La ligne de production de solution IV de bouteille en verre représente plus de 70% de part de marché en Chine. La ligne de production de solution IV de bouteille en plastique a également été vendue en Russie, en Asie centrale et en Asie du Sud-Est, etc. Elle gagne les éloges unanimes de tous les clients. Notre société a établi de bonnes relations de coopération commerciale avec plus de 300 fabricants de solutions IV en Chine et a acquis une bonne réputation en Russie, en Ouzbékistan, au Pakistan, en Négérie et dans 30 autres pays. Nous sommes devenus la marque chinoise préférée lorsque les fabricants mondiaux de solutions IV achètent.Notre usine de machines pharmaceutiques est l'un des membres clés de l'Association chinoise des équipements pharmaceutiques, du Comité technique national de normalisation des équipements pharmaceutiques et du principal fabricant de machines de production pharmaceutique en Chine. Nous contrôlons strictement la qualité des machines, basée sur ISO9001: 2008, suivons les normes cGMP, européennes GMP, US FDA GMP et WHO GMP, etc.

Nous avons développé une série d'équipements pour répondre aux besoins personnalisés, tels que la ligne de production de solution de sac souple en PVC / bouteille en PP / bouteille en verre IV, la ligne de production automatique de lavage-remplissage-scellage d'ampoules / flacons, de lavage-séchage-remplissage de liquide oral- ligne de production d'étanchéité, ligne de production de remplissage-scellage de solution de dialyse, ligne de production de remplissage-scellage de seringues préremplies, etc.

Équipement de traitement de l'eau
C'est une société de haute technologie spécialisée dans la R & D et la fabrication d'une unité RO pour l'eau purifiée, d'un système de distillation d'eau multi-effets pour l'eau pour injection, d'un générateur de vapeur purifiée, des systèmes de préparation de solutions, de toutes sortes de réservoirs de stockage d'eau et de solutions et de systèmes de distribution. .

Nous fournissons la conception et la fabrication d'équipements de haute qualité conformément aux GMP, USP, FDA GMP, EU GMP, etc.

Usine de systèmes et d'installations d'emballage automatique et d'entrepôt
En tant que leader dans la fabrication de systèmes d'entrepôt à intégration intelligente logistique et automatique, nous nous concentrons sur la R&D, la conception, la fabrication, l'ingénierie et la formation des installations de systèmes d'emballage et d'entrepôt automatiques.

Fournir aux clients l'ensemble du système d'intégration de l'emballage automatique à l'ingénierie WMS et WCS de l'entrepôt avec un service de haute qualité et un excellent service, tel que la machine d'emballage de carton robotisée, la machine de dépliage de carton entièrement automatique, le système de logistique automatique et le système d'entrepôt tridimensionnel automatique, etc.

Avec les solutions les plus rentables, nos projets et produits sont largement utilisés dans les industries pharmaceutique, alimentaire, électronique et logistique, etc.

Usine de machines de tube de prélèvement sanguin sous vide
Nous nous sommes concentrés sur l'équipement de production de tubes de prélèvement sanguin de haute qualité, efficace, pratique et stable et le système automatique pertinent. Nous avons adopté la technologie de production de tubes de prélèvement sanguin sous vide la plus avancée au cours des 20 dernières années, et nous avons développé plusieurs générations de lignes de production de tubes de prélèvement sanguin sous vide, qui ont promu l'industrie de la fabrication de tubes de prélèvement sanguin sous vide à un niveau élevé dans le monde entier.

Nous faisons de grands efforts sur la qualité du produit et l'innovation technique, nous avons obtenu plus de 20 brevets pour les équipements de production de tubes de prélèvement sanguin. Nous améliorons continuellement le niveau technique de l'équipement et devenons le leader et le créateur de l'industrie chinoise des équipements de fabrication de tubes de prélèvement sanguin.

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Projets d'outre-mer

Jusqu'à présent, nous avons déjà fourni des centaines d'équipements pharmaceutiques et d'équipements médicaux dans plus de 40 pays. Parallèlement, nous avons aidé nos clients à construire l'usine pharmaceutique et médicale avec des projets clés en main en Russie, Ouzbékistan, Tadjikistan, Indonésie, Thaïlande, Arabie, Irak, Nigeria, Ouganda, etc. Tous ces projets ont suscité de vifs commentaires sur nos clients et leur gouvernement.

Asie centrale
Dans cinq pays d'Asie centrale, la plupart des produits pharmaceutiques sont importés de pays étrangers, sans parler de la perfusion par injection. Après plusieurs années de dur labeur, nous les avons déjà aidés à se sortir des ennuis les uns après les autres. Au Kazakhstan, nous avons construit une grande usine pharmaceutique d'intégration qui comprend deux lignes de production de solutions IV pour sacs souples et quatre lignes de production d'injection d'ampoules.

En Ouzbékistan, nous avons construit une usine pharmaceutique PP Bottle IV-Solution, qui peut produire 18 millions de bouteilles par an. L'usine leur apporte non seulement des avantages économiques considérables, mais aussi des avantages tangibles pour la population locale en matière de traitement pharmaceutique.

Russie
En Russie, bien que l'industrie pharmaceutique ait commencé plus tôt, les équipements et la technologie sont encore démodés. Après plusieurs visites d'équipements européens et comparaison de différents fournisseurs chinois, le plus grand fabricant pharmaceutique de solutions d'injection nous a choisi pour réaliser le projet IV-Solution de bouteilles PP à la fin, qui peut produire 72 millions de bouteilles PP par an.

Afrique
L'Afrique à forte population, dans laquelle la base de l'industrie pharmaceutique reste faible, a besoin de plus de préoccupation. Actuellement, nous construisons une usine pharmaceutique Soft Bag IV-Solution au Nigeria, qui peut produire 20 millions de sacs souples par an. Nous continuerions à construire davantage d'usines pharmaceutiques de haute qualité en Afrique, et nous souhaitons que les populations locales en Afrique puissent obtenir des avantages tangibles en utilisant les produits pharmaceutiques sûrs de fabrication à domicile.

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Pour le Moyen-Orient, l'industrie pharmaceutique n'en est qu'à ses débuts, mais ils se sont référés à la FDA américaine avec l'idée la plus avancée et les normes les plus élevées pour superviser la qualité de leurs médicaments et leurs usines pharmaceutiques. Un de nos clients d'Arabie saoudite nous a ordonné de réaliser l'ensemble du projet clé en main Soft Bag IV-Solution pour eux, qui peut produire plus de 22 millions de sacs souples par an.

Dans d'autres pays asiatiques, l'industrie pharmaceutique a des bases non structurées, mais il n'est toujours pas facile pour eux de construire une usine de solutions IV de haute qualité. Un de nos clients indonésiens également, après des cycles de sélection, nous a choisis, qui traitons la force globale la plus forte, pour construire une usine pharmaceutique IV-Solution haut de gamme dans leur pays. Nous avons terminé leur projet clé en main de phase 1 avec 8000 bouteilles / heure qui se déroule bien. Et leur phase 2 avec 12000 bouteilles / heure, nous commencerons l'installation fin 2018.

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NOTRE ÉQUIPE

• En tant qu'équipe professionnelle ayant plus de 10 ans d'expérience et des ressources accumulées dans l'industrie pharmaceutique, la grande majorité des achats de produits sont de bonne qualité, à prix compétitif, à haut coût et rentables.

• Avec un système de contrôle professionnel et une assurance qualité, notre conception et notre construction sont conformes aux normes de système de qualité FAD, GMP, ISO9001 et 14000, les équipements sont très durables et peuvent généralement utiliser plus de 15 ans. (Produits en acier inoxydable disponibles depuis plus de 20 ans )

• Notre équipe de conception dirigée par de nombreux experts de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique avec une capacité technique exceptionnelle, compétente dans l'approfondissement, le renforcement des détails, garantit pleinement la mise en œuvre efficace du projet.

• Avec un calcul minutieux, une planification rationnelle et une systématisation spécialisée de la comptabilité analytique, la gestion de l'échelle et l'optimisation du coût de construction de la main-d'œuvre, garantissent ainsi aux entreprises un bon profit.

• Avec le support professionnel de l'équipe de service en ligne et hors ligne dans plusieurs langues, telles que: en anglais, russe, espagnol, français, ect, garantissez ainsi un service de haute qualité et efficace.

• Plus de 10 ans d'expériences sur projet clé en main dans le domaine pharmaceutique avec de très fortes compétences techniques d'installation et de construction, les projets sont conformes à la FDA, aux BPF et à l'Union Européenne et autres vérifications.

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CERTAINS DE NOS CLIENTS

DES TRAVAUX IMPRESSIONNANTS QUE NOTRE ÉQUIPE A CONTRIBUÉ À NOS CLIENTS!

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Certificat d'entreprise

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ISO 9001

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Présentation de cas de projet

Nous avons exporté des centaines d'équipements dans plus de 40 pays, fourni plus de dix projets pharmaceutiques clés en main et plusieurs projets médicaux clés en main. Avec de grands efforts tout le temps, nous avons gagné les commentaires élevés de nos clients et avons progressivement établi la bonne réputation sur le marché international.

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Engagement de service

I Assistance technique avant-vente

1. Participer au travail de préparation du projet et donner des conseils de référence à portée de main lorsque l'acheteur commence à réaliser le plan de projet et la sélection du type d'équipement.
2. Envoyez les ingénieurs techniques et le personnel de vente concernés pour effectuer une communication approfondie avec le matériel technique de l'acheteur et donner la solution initiale de sélection du type d'équipement.
3. Fournir l'organigramme du processus, les données techniques et la disposition des installations de l'équipement connexe à l'acheteur pour sa conception du bâtiment de l'usine.
4. Fournir un exemple d'ingénierie de l'entreprise pour référence de l'acheteur lors de la sélection du type et de la conception. Fournir simultanément les éléments associés de l'exemple d'ingénierie pour un échange technique.
5. Inspectez le champ de production et le flux de processus de l'entreprise. Fournir des documents liés au système de gestion logistique et au système de contrôle qualité.

II Gestion de projet en vente

1. Concernant le projet avec son contrat signé, la société assure la gestion de projet couvrant l'ensemble du processus de la signature du contrat au contrôle final et à l'acceptation du projet. Les étapes de base sont les suivantes: signature du contrat, détermination du graphe de plan d'étage, production et traitement, assemblage mineur et débogage, débogage de l'assemblage final, inspection de livraison, expédition de l'équipement, débogage du terminal, vérification et acceptation.
2. L'entreprise nommera un ingénieur possédant une solide expérience en gestion de projet en tant que responsable, qui assumera l'entière responsabilité de la gestion et de la liaison du projet. L'acheteur doit confirmer le matériau d'emballage et laisser un échantillon. L'acheteur doit également fournir gratuitement le matériel pour l'exécution pilote lors de l'assemblage et du débogage pour le fournisseur.
3. Le contrôle préalable et la réception de l'équipement peuvent être effectués dans l'usine du fournisseur ou dans l'usine de l'acheteur. Si le contrôle et l'acceptation sont effectués dans l'usine du fournisseur, l'acheteur doit envoyer des personnes à l'usine du fournisseur pour vérification et acceptation dans les 7 jours ouvrables suivant la réception d'une notification de production de l'équipement effectuée par le fournisseur. Si le contrôle et l'acceptation sont effectués dans l'usine de l'acheteur, l'équipement doit être déballé et vérifié en présence de matériel provenant du fournisseur et de l'acheteur dans les 2 jours ouvrables suivant l'arrivée de l'équipement. Le rapport de contrôle et d'acceptation doit également être terminé.
4. Le schéma d'installation de l'équipement est déterminé par l'accord des deux parties. Son personnel de débogage guidera l'installation conformément au contrat et effectuera une formation sur le terrain pour le personnel d'exploitation et de maintenance de l'utilisateur.
5. À condition que l'approvisionnement en eau, l'électricité, le gaz et le matériel de débogage soient fournis, l'acheteur peut informer par écrit le fournisseur d'envoyer du personnel pour le débogage de l'équipement. Les frais d'eau, d'électricité, de gaz et de matériel de débogage doivent être payés par l'acheteur.
6. Le débogage est effectué en deux phases. L'équipement est installé et les lignes sont posées dans la première phase. Dans la deuxième phase, le débogage et l'exécution pilote sont effectués à la condition que le climatiseur de l'utilisateur soit purifié et que l'eau, l'électricité, le gaz et le matériel de débogage soient disponibles.
7. En ce qui concerne le contrôle final et la réception, le test final est effectué conformément au contrat et au manuel d'instructions de l'équipement en présence à la fois du personnel du fournisseur et du responsable de l'acheteur. Le rapport final de contrôle et d'acceptation est rempli lorsque le test final est terminé.

III Documents techniques fournis

I) Données de qualification d'installation (IQ)
1. Certificat de qualité, livre d'instructions, liste de colisage
2. Liste d'expédition, liste des pièces d'usure, notification de débogage
3. Schémas d'installation (y compris le schéma de l'équipement, le dessin de l'emplacement des tuyaux de connexion, le dessin de l'emplacement des nœuds, le schéma électrique, le schéma d'entraînement mécanique, le manuel d'instructions pour l'installation et le levage)
4. Manuel d'utilisation des principales pièces achetées

II) Données de qualification des performances (PQ)
1. Rapport d'inspection d'usine sur le paramètre de performance
2. Certificat d'acceptation de l'instrument
3. Certificat de matériel critique de la machine principale
4. Normes actuelles des normes d'acceptation des produits du produit

III) Données de qualification d'opération (OQ)
1. Méthode d'essai pour le paramètre technique de l'équipement et l'indice de performance
2. Procédure opératoire standard, procédure de rinçage standard
3. Procédures d'entretien et de réparation
4. Normes relatives à l'intégrité de l'équipement
5. Dossier de qualification de l'installation
6. Dossier de qualification des performances
7. Dossier de qualification de la course pilote

IV) Vérification des performances de l'équipement
1. Vérification fonctionnelle de base (contrôle de la quantité chargée et de la clarté)
2. Vérifier la conformité de la structure et de la fabrication
3. Test fonctionnel pour les exigences de contrôle automatique
4. Fournir une solution permettant à l'ensemble complet des équipements de répondre à la vérification des BPF

IV Service après-vente
1. Établir les fichiers d'équipement du client, maintenir la chaîne d'approvisionnement ininterrompue des pièces de rechange et fournir des conseils pour la mise à jour technique et le remplacement du client.
2. Mettre en place le système de suivi. Rendez visite au client périodiquement lorsque l'installation et le débogage de l'équipement sont terminés pour renvoyer les informations d'utilisation à temps afin d'assurer le fonctionnement sain, stable et fiable de l'équipement et de dissiper les inquiétudes du client.
3.Faites une réponse dans les 2 heures suivant la réception de la notification de panne d'équipement ou de l'exigence de service de l'acheteur. Faites en sorte que le personnel de maintenance atteigne le site dans les 24 heures et 48 heures au plus tard
4. Période de garantie de qualité: 1 an après la réception de l'équipement. Les «trois garanties» effectuées pendant la période de garantie de qualité comprennent: la garantie de réparation (pour la machine complète), la garantie de remplacement (pour les pièces d'usure sauf dommages causés par l'homme) et la garantie de remboursement (pour les pièces en option).
5. Établissez un système de réclamation de service. Notre objectif ultime est de mieux servir nos clients et d'accepter la supervision de nos clients. Nous devons mettre un terme résolument au phénomène selon lequel notre personnel cherche à être payé lors de l'installation de l'équipement, du débogage et du service technique.

V Programme de formation à l'exploitation et à la maintenance
1. Le principe général de la formation est «une quantité élevée, une qualité élevée, une rapidité et une réduction des coûts». Le programme de formation doit servir la production.
2. Cours: Cours théorique et cours pratique. Le cours théorique porte principalement sur le principe de fonctionnement des équipements, la structure, les caractéristiques de performance, le domaine d'application, les précautions d'exploitation, etc. La méthode d'enseignement de l'apprenti adoptée pour le cours pratique permet aux stagiaires de maîtriser rapidement le fonctionnement, la maintenance quotidienne, le débogage et le dépannage du l'équipement et le remplacement et le réglage des pièces spécifiées.
3. Enseignants: conception majeure du produit et techniciens expérimentés
4. Stagiaires: Personnel d'exploitation, personnel d'entretien et personnel d'encadrement connexe de l'acheteur.
5. Mode formation: Le programme de formation est réalisé pour la première fois sur le site de fabrication des équipements de l'entreprise et le programme de formation est réalisé sur le site de production de l'utilisateur pour la deuxième fois.
6. Durée de la formation: en fonction de la situation pratique du matériel et des stagiaires
7. Coût de la formation: Fournir gratuitement des données de formation et héberger les stagiaires gratuitement et sans frais de formation.