À propos de nous

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Iven Pharmatech Engineering est une société internationale de génie professionnel fournissant des solutions de l'industrie des soins de santé. Nous fournissons une solution d'ingénierie intégrée pour l'usine pharmaceutique mondiale et l'usine médicale conformément au CGMP FDA GMP / US GMP / États -Les solutions faites pour nos clients mondiaux, qui comprennent la conception avancée du projet, l'équipement de haute qualité, la gestion efficace des processus et le service complet de la durée de vie.

Qui nous sommes?

Iven créé en 2005 et labouré en profondeur dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et médicale, nous avons établi quatre usines qui fabriquaient la machinerie de remplissage et d'emballage pharmaceutique, un système de traitement de l'eau pharmaceutique, un système de transport intelligent et logistique. Nous avons fourni des milliers d'équipements de production pharmaceutique et médicale et les projets clé en main, ont servi des centaines de clients de plus de 50 pays, aidé nos clients à améliorer leurs capacités de fabrication pharmaceutique et médicale, remporter la part de marché et une bonne réputation sur leur marché.

Ce que nous faisons?

Sur la base des exigences individuelles des clients de différents pays, nous personnalisons la solution d'ingénierie intégrée pour la pharmacie chimique injectable, le pharmacie en pharmacie biologique, l'usine de consommation médicale et l'usine complète. Notre solution d'ingénierie intégrée couvre la salle blanche, les services publics propres, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le système de processus de production, l'automatisation pharmaceutique, le système d'emballage, le système logistique intelligent, le système de contrôle de la qualité, le laboratoire central, etc. Selon les exigences personnalisées des clients, Iven peut fournir le service professionnel comme ci-dessous:

* Conseil de faisabilité du projet
* Conception d'ingénierie du projet
* Sélection et personnalisation du modèle d'équipement
* Installation et mise en service
* Validation de l'équipement et du processus
* Conseil de contrôle de la qualité

* Transfert de technologie de production
* Documentation dure et douce
* Formation pour le personnel
* Service de vie entier après-vente
* Tournure de production
* Service de mise à niveau et ainsi de suite.

Pourquoi nous sommes?

Créer de la valeur pour les clientsest la signification de l'existence d'Iven, c'est aussi le guide d'action pour tous nos membres Iven. Notre entreprise a servi les clients internationaux pendant plus de 16 ans, nous pouvons très bien comprendre les exigences individuelles de nos clients internationaux et fournir toujours l'équipement et le projet de haute qualité aux clients à prix raisonnable.

Nos experts techniques ont des décennies d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et médicale, familiarisé avec la plupart des exigences internationales GMP, telles que la FDA CGMP GMP / US GMP / US, OMP GMP, PIC / s principe GMP, etc.

Notre équipe d'ingénierie est travailleur et efficace, possède une expérience riche pour différents types de projets pharmaceutiques, nous construisons le projet de haute qualité non seulement en tenant compte des demandes actuelles du client, mais également en tenant compte de la commodité quotidienne des coûts et de la maintenance du client, même la plus grande extension future.

Notre équipe de vente est bien éduquée qui ont une vision internationale et des connaissances professionnelles pharmaceutiques connexes, fournissent des services adaptés aux clients et efficaces de la scène avant-vente à la scène après-vente avec un fort sens des responsabilités et de la mission.

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Casse d'ingénierie

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包装间 Salle des emballages
厂房外景 Extérieur d'usine
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Avez-vous les problèmes suivants?
• Les points forts de la proposition de conception ne sont pas proéminents, la disposition est déraisonnable.
• La conception approfondie n'est pas standardisée, la mise en œuvre est difficile.
• La progression du programme de conception est incontrôlable, le calendrier de construction est infini.
• La qualité de l'équipement ne peut être connue que par l'absence de fonctionnement.
• Il est difficile d'estimer le coût jusqu'à perdre de l'argent.
• Pas beaucoup de temps pour visiter les fournisseurs, communiquer la proposition de conception et la gestion de la construction, comparer l'un après l'autre.

IVEN fournit une solution d'ingénierie intégrée pour les usines pharmaceutiques et médicales mondiales, notamment la salle blanche, le système de contrôle automatique et de surveillance, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, la préparation et le système de transport de solutions, le système de remplissage et d'emballage, le système de logistique automatique, le système de contrôle de la qualité et le laboratoire central et le laboratoire et le laboratoire central et etc. Selon les exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique des différents pays et la demande individuelle du client, Iven personnalise soigneusement les solutions d'ingénierie du projet clé en main et aide nos clients à gagner la grande réputation et le statut dans le dossier de l'industrie pharmaceutique à la maison.

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Notre usine

Machines pharmaceutiques

Notre capacité de R&D des machines pharmaceutiques pour les produits de la série de solutions IV est dans un niveau absolument leader à niveau national et avancé à l'échelle internationale. Il a demandé plus de 60 brevets techniques, il peut fournir des documents d'approbation entiers pour l'approbation des produits des clients et le certificat GMP. Notre entreprise a vendu des centaines de lignes de production de solutions Soft Bag IV jusqu'à la fin de 2014, elle représente 50% de la part de marché; La ligne de production de la solution de bouteille de verre IV représente plus de 70% de part de marché en Chine. Ligne de production de solution de bouteille IV en plastique a également été vendue en Asie centrale et en Asie du Sud-Est, etc. Il obtient des éloges unanimes de tous les clients. Notre entreprise a établi une bonne relation de coopération commerciale avec plus de 300 fabricants de solutions IV en Chine et a acquis une bonne réputation en Ouzbékistan, au Pakistan, en Negerie et 30 autres pays. Nous sommes devenus une marque chinoise préférée lorsque les fabricants de solutions mondiales IV achètent. Notre usine de machines pharmaceutiques est l'un des membres clés de la China Pharmaceutical Equipment Association, le Comité technique national de la normalisation des équipements pharmaceutiques et le principal fabricant de la machinerie de production pharmaceutique en Chine. Nous contrôlons strictement la qualité des machines, sur la base de l'ISO9001: 2008, suivons le CGMP, le GMP européen, les GMP FDA américains et les normes GMP, etc.

Nous avons développé des séries d'équipements pour répondre aux besoins personnalisés, tels que la ligne de production de solution de bouteille / bouteille en verre / bouteille en verre IV non PVC, une ligne de production automatique d'ampoule / flacon de flacon de remplissage de remplissage, de séchage à lavage de liquide oral - Filling- Ligne de production d'étanchéité, solution de dialyse pour remplissage de la ligne de production de scellage, la ligne de production de scellement de remplissage de seringue préfichée, etc.

Équipement de traitement de l'eau
Il s'agit d'une société à haute technologie spécialisée dans la R&D et la fabrication de RO unité pour l'eau purifiée, le système de distillateur d'eau multi-effets pour l'eau pour l'injection, le générateur de vapeur purifié, les systèmes de préparation de solutions, toutes sortes de réservoirs de stockage d'eau et de solution et de systèmes de distribution .

Nous fournissons une conception et une fabrication d'équipements de haute qualité conformément aux GMP, USP, FDA GMP, GMP UE, etc.

Système et installations d'emballage automobile et d'installations
En tant que la fabrication de leader pour le système d'entrepôt d'intégration intelligent logistique et automatique, nous nous concentrons sur les installations de l'emballage et de l'entrepôt automatique R&D, la conception, la fabrication, l'ingénierie et la formation.

Fournir aux clients l'ensemble du système d'intégration, de l'emballage automatique à l'ingénierie WMS & WCS Warehouse avec un service de haute qualité et excellent, tel que la machine d'emballage de carton robotique, la machine de dépliage de carton entièrement automatique, le système de logistique automatique et le système d'entrepôt en trois dimensions automatique, etc.

Avec les solutions les plus rentables, nos projets et produits sont largement utilisés dans l'industrie pharmaceutique, alimentaire, électronique et industrie de la logistique, etc.

Usine de machines de tube de collecte de sang sous vide
Nous nous sommes concentrés sur l'équipement de production de tubes de collecte de sang de haute qualité, efficace, pratique et régulier et le système automatique pertinent. Nous avons adopté la technologie de production de tubes de collecte de sang les plus avancées au cours des 20 dernières années, et nous avons développé plusieurs générations des lignes de production de tubes de collecte de sang sous vide, qui a favorisé l'industrie de la fabrication de collecte de sang sous vide à un niveau élevé dans le monde.

Nous faisons de grands efforts sur la qualité et l'innovation technique du produit, nous avons obtenu plus de 20 brevets pour les équipements de production de tubes de collecte de sang. Nous améliorons en continu le niveau technique de l'équipement et devenons le leader et le créateur de l'industrie de l'équipement de fabrication de tubes de collecte de sang de Chine.

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Projets à l'étranger

Jusqu'à présent, nous avons déjà fourni des centaines de séries d'équipements pharmaceutiques et d'équipement médical à plus de 40 pays. Pendant ce temps, nous avons aidé nos clients à construire l'usine pharmaceutique et médicale avec des projets clé en main en Ouzbékistan, en Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, en Saoudien, en Irak, au Nigéria, en Ouganda, etc. Tous ces projets ont remporté nos clients et leurs commentaires élevés.

Asie centrale
Dans cinq pays d'Asie centrale, la plupart des produits pharmaceutiques sont importés de pays étrangers, ne mentionnant pas la perfusion d'injection. Après plusieurs années de travail acharné, nous les avons déjà aidés à sortir des ennuis les uns après les autres. Au Kazakhstan, nous avons construit une grande usine pharmaceutique d'intégration qui comprend deux lignes de production de solution IV soft IV et quatre lignes de production d'injection d'ampoules.

En Ouzbékistan, nous avons construit une usine pharmaceutique PP Bottle IV-Solution, qui peut produire 18 millions de bouteilles par an. L'usine ne leur apporte pas seulement des avantages économiques considérables, mais offre également les avantages tangibles des populations locales sur le traitement pharmaceutique.

Afrique
L'Afrique avec une grande population, dans laquelle la base de l'industrie pharmaceutique reste faible, doit être plus préoccupante. Actuellement, nous construisons une usine pharmaceutique Sof Bag IV-Solution au Nigéria, qui peut produire 20 millions de sacs souples par an. Nous continuerions à construire plus d'usines pharmaceutiques de haut niveau en Afrique, et nous souhaitons que la population locale en Afrique puisse bénéficier d'un avantage tangible en utilisant les produits pharmaceutiques sûrs de la fabrication de maisons.

Moyen-Orient
Pour le Moyen-Orient, l'industrie pharmaceutique est juste au stade de départ, mais ils ont fait référence à la FDA des États-Unis avec une idée la plus avancée et une norme la plus élevée pour superviser la qualité de leurs médicaments et les usines pharmaceutiques. L'un de nos clients d'Arabie saoudite nous a publié une commande pour avoir fait tout le projet clé en main de Soft Bag IV pour eux, ce qui peut produire plus de 22 millions de sacs doux chaque année.

Dans d'autres pays asiatiques, l'industrie pharmaceutique a une base laïque, mais il n'est toujours pas facile pour eux de construire une usine de solution IV de haute qualité. L'un de nos clients indonésiens, après des cycles de sélection, nous a choisi, qui traitent la plus forte résistance complète, pour construire une usine pharmaceutique de haute classe IV dans leur pays. Nous avons terminé leur projet clé en main de phase 1 avec 8000 bouteilles / heure qui se déroule bien. Et leur phase 2 avec 12000 bouteilles / heure, nous commencerons l'installation fin 2018.

Clé en main de l'industrie pharmaceutique
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Notre équipe

• En tant qu'équipe professionnelle, plus de 10 ans d'expériences et de ressources accumulées dans l'industrie pharmaceutique, la grande majorité de l'achat de produits est de bonne qualité, de prix compétitif, de rentabilité élevée et rentable.

• Avec le système de contrôle professionnel et l'assurance qualité, notre conception et notre construction sont conformes aux normes du système FAD, GMP, ISO9001 et 14000, l'équipement est très durable et peut généralement utiliser plus de 15 ans. (Produits en acier inoxydable disponibles pendant plus de 20 ans )

• Notre équipe de conception dirigée par de nombreux experts seniors de l'industrie pharmaceutique avec la capacité technique exceptionnelle, qualifiée pour approfondir, le renforcement des détails, garantir pleinement la mise en œuvre efficace du projet.

• Avec un calcul minutieux, une planification rationnelle et une comptabilité des coûts systématisation spécialisée, la gestion de l'échelle et optimiser le coût de la construction de la main-d'œuvre, assurez-vous ainsi aux entreprises.

• Avec l'équipe de services professionnels, support en ligne et hors ligne en multi-langues, telles que: en anglais, espagnol, français, ect, assurez ainsi un service de haute qualité et efficace.

• Plus de 10 ans d'expériences sur le projet clé en main dans le domaine pharmaceutique avec des compétences techniques très solides d'installation et de construction, les projets ont conformé à la FDA, au GMP et à l'Union européenne et à d'autres vérifications.

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Certains de nos clients

Des œuvres impressionnantes que notre équipe a contribuées à nos clients!

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Certificat d'entreprise

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Présentation du cas du projet

Nous avons exporté des centaines d'équipements dans plus de 40 pays, avons également fourni plus de dix projets clé en main pharmaceutique et plusieurs projets clé en main médicaux. Avec de grands efforts tout le temps, nous avons acquis les commentaires élevés de nos clients et établi la bonne réputation sur le marché international progressivement.

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Engagement de service

I Pré-venue Assistance technique

1. Participez aux travaux de préparation du projet et donnez des conseils de référence à portée de main lorsque l'acheteur commence à réaliser le plan de projet et la sélection du type d'équipement.
2. Envoyez des ingénieurs techniques et du personnel de vente connexes pour effectuer une communication profonde avec les affaires techniques de l'acheteur et donner la solution initiale de sélection de type d'équipement.
3. Afficher l'organigramme du processus, les données techniques et la disposition des installations de l'équipement connexe à l'acheteur pour sa conception du bâtiment d'usine.
4. Fournir un exemple d'ingénierie de l'entreprise pour la référence de l'acheteur lors de la sélection et de la conception de types. Fournissez simultanément les trucs connexes de l'exemple d'ingénierie pour l'échange technique.
5. Inspectez le champ de production et le flux de processus de l'entreprise. Fournir des documents liés au système de gestion logistique et au système de contrôle de la qualité.

II Gestion de projet en vente

1. Concernant le projet avec son contrat signé, la société effectue la gestion de projet couvrant le processus global de la signature du contrat au contrôle final et à l'acceptation du projet. Les étapes de base sont les suivantes: la signature du contrat, la détermination du graphique du plan d'étage, la production et le traitement, l'assemblage et le débogage mineurs, le débogage final de l'assemblée, l'inspection de livraison, l'expédition des équipements, le débogage du terminal, le chèque et l'acceptation.
2. L'entreprise nommera un ingénieur ayant une expérience abondante en gestion de projet en tant que responsable, qui assumera l'entière responsabilité de la gestion de projet et de la liaison. L'acheteur doit confirmer le matériel d'emballage et laisser un échantillon. L'acheteur doit également fournir le matériel pour le pilote pendant l'assemblage et le débogage du fournisseur gratuitement.
3. Le chèque préliminaire et l'acceptation de l'équipement peuvent être effectués dans l'usine du fournisseur ou l'usine de l'acheteur. Si le chèque et l'acceptation sont effectués dans l'usine du fournisseur, l'acheteur doit envoyer des personnes à l'usine du fournisseur pour chèque et acceptation dans les 7 jours de travail après avoir reçu une notification de production d'équipement achevée auprès du fournisseur. Si le chèque et l'acceptation sont effectués dans l'usine de l'acheteur, l'équipement doit être déballé et vérifié avec la présence de choses à la fois du fournisseur et de l'acheteur dans les 2 jours de travail après l'arrivée de l'équipement. Le rapport de chèque et d'acceptation doit également être terminé.
4. Le schéma d'installation de l'équipement est déterminé par l'accord des deux parties. Son personnel de débogage guidera l'installation en fonction du contrat et effectuera une formation sur le terrain pour le personnel d'exploitation et de maintenance de l'utilisateur.
5. À condition que l'approvisionnement en eau, l'électricité, le gaz et les matériaux de débogage soient fournis, l'acheteur peut informer sous la forme écrite que le fournisseur envoie du personnel pour le débogage d'équipement. Les dépenses sur l'eau, l'électricité, le gaz et le débogage doivent être payées par l'acheteur.
6. Le débogage est effectué en deux phases. L'équipement est installé et les lignes sont posées dans la première phase. Dans la deuxième phase, le débogage et la course pilote sont effectués à condition que le climatiseur de l'utilisateur soit purifié et que l'eau, l'électricité, le gaz et le débogage sont disponibles.
7. Concernant le contrôle final et l'acceptation, le test final est effectué selon le contrat et le livre d'instructions de l'équipement en présence à la fois du personnel du fournisseur et de la personne en charge de l'acheteur. Le rapport de contrôle et d'acceptation final est rempli lorsque le test final est terminé.

III Documents techniques fournis

I) Données de qualification d'installation (QI)
1. Certificat de qualité, carnet d'instructions, liste d'emballage
2. Liste d'expédition, liste de pièces de port, notification pour le débogage
3. Diagrammes d'installation (y compris le dessin de contour de l'équipement, dessin de l'emplacement du tuyau de connexion, dessin de l'emplacement du nœud, schéma électrique, schéma de conduite mécanique, carnet d'instructions pour l'installation et le palais)
4. Manuel d'exploitation pour les pièces achetées principales

Ii) Données de qualification des performances (PQ)
1. Rapport d'inspection d'usine sur le paramètre de performance
2. Certificat d'acceptation pour l'instrument
3. Certificat de matériel critique de la machine principale
4. Normes actuelles des normes d'acceptation des produits du produit

Iii) Données de qualification de l'opération (OQ)
1. Méthode de test pour l'équipement paramètre technique et indice de performance
2. Procédure de fonctionnement standard, procédure de rinçage standard
3. Procédures de maintenance et de réparation
4. Normes pour l'intégrité des équipements
5. Enregistrement de qualification d'installation
6. Record de qualification des performances
7. Record de qualification de la course pilote

Iv) Vérification des performances de l'équipement
1. Vérification fonctionnelle de base (vérifier la quantité chargée et la clarté)
2. Vérifiez la conformité de la structure et de la fabrication
3. Test fonctionnel pour les besoins de contrôle automatique
4. Fournir une solution permettant à l'ensemble complet d'équipement pour répondre à la vérification GMP

Service d'après-vente IV
1. Établir des fichiers d'équipement client, conserver la chaîne d'approvisionnement ininterrompue des pièces de rechange et fournir des conseils à la mise à jour technique et au remplacement du client.
2. Établir le système de suivi. Visitez périodiquement le client lorsque l'installation et le débogage de l'équipement sont terminés pour réintégrer les informations d'utilisation à temps afin d'assurer le fonctionnement du son, stable et fiable de l'équipement et supprimez l'inquiétude du client.
3. Faites une réponse dans les 2 heures suivant la réception de la notification de défaillance de l'équipement de l'acheteur ou de l'exigence de service. Organisez le personnel de maintenance pour atteindre le site dans les 24 heures et 48 heures au plus tard.
4. Période de garantie de qualité: 1 an après l'acceptation de l'équipement. «Trois garanties» réalisées pendant la période de garantie de qualité comprennent: la garantie de réparation (pour la machine complète), la garantie de remplacement (pour porter des pièces sauf les dommages créés par l'homme) et la garantie de remboursement (pour les pièces facultatives).
5. Établir un système de plainte de service. C'est notre objectif ultime de mieux servir nos clients et d'accepter la supervision de nos clients. Nous devons mettre fin résolument au phénomène que notre personnel demande un paiement lors de l'installation, du débogage et des services techniques de l'équipement.

V Programme de formation pour le fonctionnement et la maintenance
1. Le principe général de la formation est «une grande quantité, une grande qualité, une racité et une réduction des coûts». Le programme de formation devrait servir la production.
2. Cours: cours théorique et cours pratique. Le cours théorique concerne principalement le principe de travail des équipements, la structure, les caractéristiques de performance, la plage d'applications, les précautions de fonctionnement, etc. La méthode d'enseignement de l'apprenti adopté pour le cours pratique permet aux stagiaires de maîtriser rapidement l'opération, la maintenance quotidienne, le débogage et le dépannage de la Équipement et remplacement et réglage des pièces spécifiées.
3. Enseignants: conception majeure du produit et techniciens expérimentés
4. Stagiaires: personnel opérationnel, personnel de maintenance et personnel de gestion connexe de l'acheteur.
5. Mode de formation: Le programme de formation est effectué sur le site de fabrication d'équipements de l'entreprise pour la première fois, et le programme de formation est effectué sur le site de production de l'utilisateur pour la deuxième fois.
6. Temps de formation: Selon la situation pratique des équipements et des stagiaires
7. Coût de formation: fournir des données de formation gratuitement et accueillir les stagiaires gratuitement et facturer des frais de formation.


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