Bioréacteur
Iven fournit des services professionnels dans la conception, le traitement et la fabrication d'ingénierie, la gestion de projet, la vérification et les services après-vente. Il fournit des sociétés biopharmaceutiques telles que les vaccins, les médicaments anticorps monoclonaux, les médicaments protéiques recombinants et d'autres sociétés biopharmaceutiques ayant une individualisation du laboratoire, un test pilote à l'échelle de production. Une gamme complète de bioréacteurs de la culture cellulaire des mammifères et des solutions innovantes en ingénierie globale. La conception et la fabrication de bioréacteurs suivent strictement les réglementations GMP et les exigences ASME-BPE, adoptent des combinaisons de conception structurelle professionnelle, conviviale, conviviale, et parfaite et flexible pour répondre aux exigences de la culture par lots cellulaires.
Il est composé d'une unité de réservoir, d'une unité d'agitation, d'une unité de contrôle de la température de la veste, d'une unité d'entrée d'air à quatre voies, d'une unité d'échappement, d'une unité d'alimentation et de régénération, une unité d'échantillonnage et de récolte, une unité de commande d'automatisation et un milieu commun unité. Le programme de maîtrise de soi est conforme à la norme internationale S88, avec une structure claire, l'enregistrement historique complet, le stockage, la gestion, l'affichage des graphiques de tendance et les fonctions d'analyse des données de formation, conformément à GAMP5; Fonction du sentier d'audit (enregistrement électronique / signature électronique), en ligne avec CFR 21 Part11.
Le produit convient à la culture de suspension complète, à la culture du porte-feuille et à la culture de microcarrier des médicaments biologiques tels que les anticorps et les vaccins (tels que la rage vaccin, la FMD) et d'autres médicaments biologiques dans l'échelle pilote et de production.
