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Bioréacteur

Courte introduction:

IVEN fournit des services professionnels dans la conception technique, le traitement et la fabrication, la gestion de projet, la vérification et le service après-vente.Il fournit aux sociétés biopharmaceutiques telles que les vaccins, les médicaments à base d'anticorps monoclonaux, les médicaments à base de protéines recombinantes et d'autres sociétés biopharmaceutiques une personnalisation du laboratoire, du test pilote à l'échelle de production.Une gamme complète de bioréacteurs pour la culture de cellules de mammifères et des solutions d'ingénierie globales innovantes.


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Description du produit:

IVEN fournit des services professionnels dans la conception technique, le traitement et la fabrication, la gestion de projet, la vérification et le service après-vente.Il fournit aux sociétés biopharmaceutiques telles que les vaccins, les médicaments à base d'anticorps monoclonaux, les médicaments à base de protéines recombinantes et d'autres sociétés biopharmaceutiques une personnalisation du laboratoire, du test pilote à l'échelle de production.Une gamme complète de bioréacteurs pour la culture de cellules de mammifères et des solutions d'ingénierie globales innovantes.La conception et la fabrication de bioréacteurs respectent strictement les réglementations GMP et les exigences ASME-BPE, adoptent une conception professionnelle, conviviale et modulaire et des combinaisons de conception structurelle parfaites et flexibles pour répondre aux exigences de la culture cellulaire par lots.

Il est composé d'une unité de réservoir, d'une unité d'agitation, d'une unité de contrôle de la température de la chemise, d'une unité d'entrée d'air à quatre voies, d'une unité d'extraction, d'une unité d'alimentation et de réapprovisionnement, d'une unité d'échantillonnage et de récolte, d'une unité de contrôle d'automatisation et d'un moyen commun. unité.Le programme d'autocontrôle est conforme à la norme internationale S88, avec une structure claire, des fonctions complètes d'enregistrement, de stockage, de gestion, d'affichage des graphiques de tendance et d'analyse des données d'entraînement, conformément à GAMP5 ;fonction de piste d'audit (enregistrement électronique/signature électronique), conformément à CFR 21 PART11.

Le produit convient à la culture en suspension complète, à la culture sur support de feuille et à la culture sur microsupport de médicaments biologiques tels que les anticorps et les vaccins (tels que le vaccin contre la rage, la fièvre aphteuse) et d'autres médicaments biologiques à l'échelle pilote et de production.

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