Bioréacteur
IVEN propose des services professionnels en ingénierie, conception, traitement et fabrication, gestion de projet, vérification et service après-vente. Elle accompagne les entreprises biopharmaceutiques (vaccins, anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, etc.) en leur offrant des solutions personnalisées, du laboratoire à la production à grande échelle. IVEN propose une gamme complète de bioréacteurs pour la culture de cellules de mammifères et des solutions d'ingénierie globales et innovantes. La conception et la fabrication de ses bioréacteurs respectent scrupuleusement les BPF et les normes ASME-BPE. Leur conception modulaire, conviviale et performante, associée à des combinaisons de structures optimisées et flexibles, répond aux exigences de la culture cellulaire en batch.
Il se compose d'une cuve, d'un agitateur, d'un régulateur de température de double enveloppe, d'une entrée d'air à quatre voies, d'un système d'échappement, d'un système d'alimentation et de réapprovisionnement, d'un système d'échantillonnage et de récolte, d'un système de contrôle automatisé et d'un système de fluide commun. Le programme d'autocontrôle est conforme à la norme internationale S88 et présente une structure claire, des fonctions complètes d'enregistrement, de stockage et de gestion des données historiques, d'affichage de graphiques de tendances et d'analyse des données d'apprentissage, conformément à la norme GAMP5 ; une fonction de piste d'audit (enregistrement électronique/signature électronique) est également intégrée, conformément à la norme CFR 21 PART11.
Ce produit convient à la culture en suspension complète, à la culture sur support en feuille et à la culture sur microporteur de médicaments biologiques tels que les anticorps et les vaccins (comme le vaccin antirabique, le vaccin contre la fièvre aphteuse) et d'autres médicaments biologiques à l'échelle pilote et de production.





