Projet clé en main de bouteille en verre pour infusion IV
Description du produit:
IVEN Pharmatech est le fournisseur pionnier d'installations clé en main qui fournit des solutions d'ingénierie intégrées pour les usines pharmaceutiques mondiales telles que des solutions IV, des vaccins, des oncologies, etc., conformément aux BPF de l'UE, aux BPF cGMP de la FDA américaine, aux PICS et aux BPF de l'OMS.
Nous fournissons la conception de projet la plus raisonnable, l'équipement de haute qualité et le service personnalisé à différentes usines pharmaceutiques et médicales de A à Z pour la solution IV en sac souple sans PVC, la solution IV en bouteille PP, la solution IV en flacon en verre, le flacon et l'ampoule injectables, Sirop, comprimés et capsules, tube de prélèvement sanguin sous vide, etc.
Description de base
SHANGHAI IVEN PHAMATECH est considéré comme le leader des fournisseurs de projets clé en main de solutions IV.
Dans nos offres clé en main, nous excluons généralement les articles qui peuvent être achetés localement à des prix raisonnables par le client lui-même (comme les terrains, les bâtiments, les éléments de murs en briques…).
IVEN peut en outre fournir le projet clé en main et aider le client pour les travaux ci-dessous :
– Transfert de savoir-faire avancé pour des solutions IV supplémentaires en bouteille en verre.
– Assistance post-démarrage
– Matières premières et consommables
– Utilitaires noirs
PRODUITS DE SOLUTION STANDARD IV ET TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glucose 2,5 – 50%
- Solution de lactate de sodium (Hartmanns)
- Sonnerie Lactate
- Eau pour injection
- Eau stérile pour l'irrigation
- Chlorure de sodium 0,9% pour l'irrigation
- Chlorure de sodium
- Chlorure de potassium 0,15 – 0,3 % dans du chlorure de sodium 0,9 %
- Chlorure de potassium 0,15 – 0,3 % dans glucose 5 %
TPN (Nutrition Parentérale Totale)
- Acides aminés
- Émulsion grasse
SOLUTIONS SPÉCIALES
- Paracétamol
- Extenseurs de plasma
- Mannitol
- Chlorhydrate de lidocaïnje 0,4 % et glucose 5 %
- Bicarbonate de sodium 1,26 – 4,2 %
- Solution de phosphate IV
- Métronidazole
- Ciprofloxacine
- Lévofloxacine
- Fluconazole
DE LA CONCEPTION À LA VALIDATION, NOUS SOMMES TOUJOURS À L'INTENTION DE NOTRE CLIENT.
Les normes de bonnes pratiques de fabrication (cGMP) exigent une attention particulière aux procédures d'évaluation des risques et de vérification : « … il est nécessaire d'identifier les activités de validation nécessaires pour démontrer le contrôle des aspects critiques d'opérations particulières.Les modifications significatives apportées aux installations, aux équipements et aux procédés, susceptibles d'affecter la qualité du produit, doivent être validées.Une procédure d’évaluation des risques doit être utilisée pour déterminer la portée et l’étendue de la validation.Le plan directeur de validation sert à garantir que tous les équipements et procédures susceptibles d'affecter la qualité, l'intégrité ou l'efficacité du produit sont validés ;il contient les principes généraux qui sont respectés lors de la tâche de validation et prévoit les activités à réaliser à cet effet.
IVEN CLÉ EN MAIN POUR FLUIDES IV ET SOLUTIONS PARENTÉRALES / ÉTAPES STANDARD
√ Ingénierie de base √ Ingénierie détaillée √ Qualification de conception √ Usine de prétraitement de l'eau d'entrée √ Systèmes d'eau pharmaceutique (eau adoucie, purifiée et distillée) √ Systèmes de traitement et de préparation de solutions pharmaceutiques √ Lignes de lavage, remplissage, inspection et conditionnement de bouteilles pharmaceutiques √ Salles blanches √ Revêtement époxy des sols/sol PVC √ Installation CVC et traitement d'air √ Autoclave √ Générateur de Vapeur Pure et circuit PS √ Laboratoires d'Analyses (Microbiologiques/Chimiques) √ Plan Directeur du Site √ Plan Directeur de Validation √ Installation √ Formation √ Démarrage √ Dossiers Techniques & Documentation √ IQ/OQ √ Protocoles PQ √ Validation sur site √ Procédures opérationnelles standard √ Transfert initial de savoir-faire √ Pré-audit GMP √ Pièces de rechange pendant n ans
Projets clés en main IVEN Overseas
Jusqu'à présent, nous avons déjà fourni des centaines d'équipements pharmaceutiques et médicaux à plus de 40 pays.Pendant ce temps, nous avons aidé nos clients à construire des usines pharmaceutiques et médicales avec des projets clé en main en Ouzbékistan, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, en Arabie Saoudite, en Irak, au Nigeria, en Ouganda, etc. Tous ces projets ont valu à nos clients et à leur gouvernement des commentaires élogieux.
La profession et l'expérience d'IVEN peuvent vous aider à terminer l'installation clé en main de solutions IV complètes dans les plus brefs délais et à éviter toutes sortes de risques potentiels :
Clients d’usines pharmaceutiques clés en main IVEN outre-mer :
Parallèlement, nous avons aidé nos clients à construire plus de 20 usines pharmaceutiques et médicales clés en main en Ouzbékistan, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, en Arabie saoudite, en Irak, au Nigéria, en Ouganda, en Tanzanie, en Éthiopie, au Myanmar, etc., principalement pour les solutions IV, les flacons et les ampoules injectables.Tous ces projets ont valu des commentaires élogieux à nos clients et à leur gouvernement.
Nous avons également exporté notre ligne de production de solutions IV en Allemagne.
Usine clé en main de bouteilles IV en Indonésie
Usine clé en main de bouteilles Vietnam IV
Usine clé en main de bouteilles IV en Ouzbékistan
Usine clé en main de flacons injectables en Thaïlande
Usine clé en main de bouteilles IV au Tadjikistan
