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Usine clé en main de flacons d'oncologie injectables OEB5

Courte introduction:

IVEN Pharmatech est le fournisseur pionnier d'usines clé en main qui fournit une solution d'ingénierie intégrée pour une usine pharmaceutique mondiale telle que solution IV, vaccin, oncologie, etc., conformément aux normes EU GMP, US FDA cGMP, PICS et WHO GMP.

Nous fournissons la conception de projet la plus raisonnable, l'équipement de haute qualité et le service personnalisé à différentes usines pharmaceutiques et médicales de A à Z pour la solution IV de sac souple sans PVC, la solution IV de bouteille PP, la solution IV de flacon en verre, la fiole injectable et l'ampoule, Sirop, comprimés et capsules, tube de prélèvement sanguin sous vide, etc.


Les détails du produit

Tags du produit

Description du produit:

IVEN Pharmatech est le fournisseur pionnier d'usines clé en main qui fournit une solution d'ingénierie intégrée pour une usine pharmaceutique mondiale telle que solution IV, vaccin, oncologie, etc., conformément aux normes EU GMP, US FDA cGMP, PICS et WHO GMP.

Nous fournissons la conception de projet la plus raisonnable, l'équipement de haute qualité et le service personnalisé à différentes usines pharmaceutiques et médicales de A à Z pour la solution IV de sac souple sans PVC, la solution IV de bouteille PP, la solution IV de flacon en verre, la fiole injectable et l'ampoule, Sirop, comprimés et capsules, tube de prélèvement sanguin sous vide, etc.

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Que comprend l'usine clé en main de flacons d'oncologie injectables IVEN:

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Vidéo produit

Description de base

Les solutions d'ingénierie intégrées d'IVEN pour l'usine de flacons d'oncologie pharmaceutique injectable comprennent la salle blanche, le système de contrôle automatique et de surveillance, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le système de préparation et de distribution de solution, le lavage des flacons - stérilisation et dépyrogénation - remplissage - bouchage - bouchage - lavage externe, congélation système de séchage, système d'isolation, système d'emballage, système logistique automatique, système de contrôle qualité, laboratoire central, etc. Concentré sur les exigences individuelles des clients, IVEN personnalise méticuleusement les solutions d'ingénierie pour les utilisateurs sur:

* Service de conseil pré-ingénierie
* Sélection du processus de production
* Sélection et personnalisation du modèle d'équipement
* Installation et mise en service
* Validation des équipements et process
* Transfert de technologie de production
* Documentation dure et souple
* Formation pour les travailleurs qualifiés et ainsi de suite.

Étapes de fonctionnement du produit

1. lavage de flacon d'oncologie injectable - stérilisation et dépyrogénation - remplissage - bouchage - bouchage - ligne de production de lavage externe:

Cette ligne est utilisée pour produire des flacons d'oncologie injectables, qui se composent de 5 machines: Machine à laver à ultrasons verticale à servomoteur complet, tunnel de stérilisation et de dépyrogénation à circulation d'air chaud, machine de remplissage-bouchage de flacons entièrement servo, machine de capsulage de flacons et machine à laver externe.

Après le remplissage, il passera en semi-bouchage et prêt pour la lyophilisation, puis passera à la machine de capsulage, après cela, il ira à la machine à laver externe. Nous adoptons un système de pesage en ligne pour la machine de remplissage, les produits non qualifiés seront automatiquement rejetés.

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1. Lavage

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2. Stérilisation et dépyrogénation

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3. Remplissage et bouchage

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4. Plafonnement

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5. Lavage externe

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6. terminé

2. lyophilisateur et système de chargement et de déchargement automatique:

Pour les produits lyophilisés, après remplissage et semi-bouchage, il sera automatiquement acheminé vers le lyophilisateur (Lyophilisateur) via le système de chargement automatique, après lyophilisation, il sera acheminé vers la capsuleuse par un système de déchargement automatique.

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3. système d'isolation:

Comme l'oncologie est un produit toxique, nous pouvons nous équiper d'un isolateur pour maintenir la sécurité des opérateurs contre les produits, afin de nous assurer que le processus de production est entièrement protégé sous un système d'isolation.

Courte introduction
1.L'opérateur est complètement séparé de la zone de production stérile clé.
2.Une zone de production interne de niveau. Salle blanche externe de niveau C / D.
3. ne peut ouvrir l'isolateur qu'après l'arrêt du système, l'authentification est nécessaire pour le redémarrage.
4.Personnalisez HPVS pour la stérilisation interne.
5. système de circulation scellé.
6. Adoptez l'entrée d'air HEPA, la membrane peut à la fois protéger le flux d'air uniforme et le filtre.
7. structure interne sans couture, conception arrondie.
8. adoptez le joint gonflable pour les fenêtres de porte et de gants ouvertes.
9.Pour les produits toxiques, utilisez la conception bag-in-bag-out.

Autres fonctions
Système 1.CIP / SIP (SIP par VHP).
2. Surveillance en ligne du compteur d'articles.
3. Échantillonneur de particules viables aéroporté.
4. générateur de dioxyde d'hydrogène vaporisé.
5. détecteur de fuite de gant.
6. anémomètre.
7. capteur H / T.
8.Note ATEX.
9. Module de test de stérilité Equinox.
10. Dispositif d'échantillonnage de l'air.
11.Boîtier de remplacement du filtre bag-in-bag-out.

4. système d'emballage:

Il peut terminer l'inspection légère automatique d'oncologie de flacon injectable, l'inspection des fuites, l'étiquetage, le blister avec un emballage en carton primaire et l'emballage en carton d'expédition.
Nous pouvons nous équiper d'une ouverture automatique du carton d'expédition, d'un manuel d'instructions et d'une insertion de certificat, d'un emballage en carton, d'un scellage de carton, d'un étiquetage, d'un système de traçage de données et d'un système de rejet automatique, qui peuvent rejeter les cartons avec un poids incorrect, ou ceux avec une étiquette non qualifiée.

5. traitement de l'eau pharmaceutique:

Il comprend le traitement de l'eau purifiée (2RO + EDI), le distillateur d'eau (WFI) et le générateur de vapeur pure. Le réservoir PW et le réservoir WFI sont également inclus.

5. traitement de l'eau pharmaceutique:

Il comprend le traitement de l'eau purifiée (2RO + EDI), le distillateur d'eau (WFI) et le générateur de vapeur pure. Le réservoir PW et le réservoir WFI sont également inclus.

7. chambre propre et CVC:

Il comprend des panneaux muraux de salle blanche, des panneaux de plafond, des fenêtres, des portes, des revêtements de sol, un éclairage, une unité de traitement d'air, des filtres HEPA, des conduits d'air, un système d'alarme, un système de contrôle automatique, etc.Pour garder le processus de production d'oncologie des flacons injectables protégés dans un environnement de classe C + isolateur .

8. utilitaire noir

Il comprend un système de compresseur d'air et un système de chaudière pour fournir l'air comprimé et la vapeur nécessaires à la production d'oncologie en flacon injectable.

9. laboratoire:

Il comprend toutes sortes d'instruments de test de laboratoire et de mobilier de laboratoire pour tester des échantillons d'oncologie en flacon injectable et des matières premières, telles que chambre de stabilité, HPLC, absorption atomique, spectromètre ultraviolet, spectromètre infrarouge à transformée de Fourier, etc.

10.Distribution et système de pipeline:

Il comprend toutes sortes de pipelines de processus et de pipelines industriels nécessaires dans l'usine clé en main d'oncologie à flacons injectables, tels que l'eau purifiée, l'eau d'injection, la vapeur pure, l'eau de refroidissement, l'eau glacée, l'air comprimé, la vapeur industrielle, etc.

Avantages:

IVEN dispose d'une équipe technique et d'ingénierie très professionnelle, notre formation sur site et notre support après-vente peuvent donner une assurance technique à long terme pour votre usine clé en main d'oncologie en flacon injectable:

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IVEN Une gamme complète de documentation peut vous aider à obtenir facilement un certificat GMP et FDA pour votre usine de fluides IV (y compris IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc. en version anglaise et chinoise):

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La profession et l'expérience d'IVEN peuvent vous aider à terminer l'installation clé en main de la solution IV complète dans les plus brefs délais et à éviter toutes sortes de risques potentiels:

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Clients des usines clés en main IVEN outre-mer:

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Jusqu'à présent, nous avons déjà fourni des centaines d'équipements pharmaceutiques et d'équipements médicaux dans plus de 50 pays.

Pendant ce temps, nous avons aidé nos clients à construire plus de 20 usines clés en main pharmaceutiques et médicales en Russie, en Ouzbékistan, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, en Arabie, en Irak, au Nigeria, en Ouganda, en Tanzanie, en Éthiopie, au Myanmar, etc., principalement pour la solution IV, les flacons injectables et les ampoules. . Tous ces projets ont suscité de vifs commentaires de nos clients et de leur gouvernement.

Nous avons également exporté notre ligne de production de solution IV en Allemagne.

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Indonésie IV usine clé en main bouteille

Usine clé en main de bouteilles Vietnam IV

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Usine clé en main en bouteille ouzbékistan IV

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Usine clé en main de flacon injectable en Thaïlande

Usine clé en main Tadjikistan IV bouteille

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Usine clé en main de sacs IV en Arabie Saoudite

Gamme de capacité de l'usine clé en main de flacons d'oncologie injectables IVEN:

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