Équipement de dilution et de dosage en ligne
Une grande quantité de solutions tampons est nécessaire lors des étapes de purification en aval des produits biopharmaceutiques. La précision et la reproductibilité de ces solutions tampons ont un impact majeur sur la purification des protéines. Le système de dilution et de dosage en ligne permet de combiner divers tampons monocomposants. La solution mère et le diluant sont mélangés en ligne pour obtenir la solution cible. Ce produit repose sur des connaissances scientifiques et sa qualité est garantie par une approche de conception basée sur la qualité (QbD). Grâce à la surveillance et au contrôle en temps réel de deux indicateurs chimiques, les attributs clés de qualité (ACQ) du produit (pH et conductivité), pendant la production, ce système assure la fourniture de solutions tampons de qualité stable et uniforme pour les étapes en aval, contribuant ainsi au respect des paramètres de validation par les entreprises biopharmaceutiques. Le procédé traditionnel de préparation de solutions liquides exige un grand nombre de cuves et un volume important. IVEN offre à ses clients une expérience technique inédite, réduisant l'encombrement lié au dosage des solutions tampons lors de la purification et diminuant les coûts d'investissement, de production et d'exploitation. Améliorer l’efficacité de la production, garantir les paramètres critiques du processus (CPP) du tampon et sa traçabilité, et finalement améliorer la qualité des médicaments.







