Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering est une société internationale d'ingénierie professionnelle fournissant des solutions pour l'industrie de la santé. Nous fournissons une solution d'ingénierie intégrée pour les usines pharmaceutiques et médicales du monde entier, conformément aux BPF de l'UE/FDA des États-Unis, aux principes GMP de l'OMS, aux principes PIC/S GMP, etc. Avec des décennies d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et médicale, nous nous engageons à fournir une solution sur mesure satisfaisante. -des solutions conçues pour nos clients du monde entier, qui incluent une conception de projet avancée, des équipements de haute qualité, une gestion efficace des processus et un service complet sur toute la durée de vie.
Qui sommes-nous ?
IVEN, créé en 2005 et profondément labouré dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et médicale, nous avons créé quatre usines qui fabriquent des machines de remplissage et d'emballage pharmaceutiques, un système de traitement de l'eau pharmaceutique, un système de transport et de logistique intelligent. nous avons fourni des milliers d'équipements de production pharmaceutique et médicale et des projets clé en main, servi des centaines de clients dans plus de 50 pays, aidé nos clients à améliorer leur capacité de fabrication pharmaceutique et médicale, à gagner des parts de marché et une bonne réputation sur leur marché.
Que faisons-nous ?
En fonction des demandes individuelles des clients de différents pays, nous personnalisons la solution d'ingénierie intégrée pour les produits pharmaceutiques injectables chimiques, les produits pharmaceutiques solides, les produits pharmaceutiques biologiques, l'usine de consommables médicaux et l'usine complète. Notre solution d'ingénierie intégrée couvre la salle blanche, les services publics propres, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le système de processus de production, l'automatisation pharmaceutique, le système d'emballage, le système logistique intelligent, le système de contrôle qualité, le laboratoire central, etc. Selon les exigences personnalisées des clients, IVEN peut fournir le service professionnel ci-dessous :
*Conseil en faisabilité de projet
*Conception technique du projet
*Sélection et personnalisation du modèle d'équipement
*Installation et mise en service
*Validation des équipements et du process
*Conseil en contrôle qualité
*Transfert de technologie de production
*Documentation matérielle et logicielle
*Formation du personnel
*Service après-vente à vie
*Tutelle de production
*Service de mise à niveau et ainsi de suite.
Pourquoi nous le sommes ?
Créer de la valeur pour les clientsC'est la signification de l'existence d'Iven, c'est aussi le guide d'action pour tous nos membres Iven. Notre société sert les clients internationaux depuis plus de 16 ans, nous pouvons très bien comprendre les exigences individuelles de nos clients internationaux et fournissons toujours des équipements et des projets de haute qualité aux clients à un prix raisonnable.
Nos experts techniques ont des décennies d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et médicale, familiers avec la plupart des exigences internationales en matière de BPF, telles que les BPF de l'UE / cGMP de la FDA des États-Unis, les BPF de l'OMS, le principe PIC/S GMP, etc.
Notre équipe d'ingénieurs travaille dur et est très efficace, possède une riche expérience pour différents types de projets pharmaceutiques, nous construisons le projet de haute qualité non seulement en tenant compte des demandes actuelles du client, mais également en tenant compte des économies de coûts de fonctionnement quotidiennes futures et de la commodité de maintenance du client, même le expansion future.
Notre équipe de vente est bien formée, possède une vision internationale et des connaissances professionnelles pharmaceutiques connexes, fournit aux clients un service convivial et efficace de l'étape avant-vente à l'étape après-vente avec un fort sens des responsabilités et de la mission.
Cas d'ingénierie
Avez-vous les problèmes suivants ?
• Les points forts de la proposition de conception ne sont pas visibles, la mise en page n'est pas raisonnable.
• La conception approfondie n'est pas standardisée, la mise en œuvre est difficile.
• L'avancement du programme de conception est hors de contrôle, le calendrier de construction est interminable.
• La qualité de l'équipement ne peut être connue que lorsqu'il ne fonctionne pas.
• Il est difficile d'estimer le coût avant de perdre de l'argent.
• J'ai perdu beaucoup de temps à visiter les fournisseurs, à communiquer la proposition de conception et la direction de la construction, à comparer les uns après les autres encore et encore.
Iven fournit une solution d'ingénierie intégrée pour les usines pharmaceutiques et médicales du monde entier, comprenant la salle blanche, le système de contrôle et de surveillance automatique, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le système de préparation et de transport de solution, le système de remplissage et d'emballage, le système logistique automatique, le système de contrôle qualité et le laboratoire central. etc. Selon les exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique des différents pays et la demande individuelle du client, IVEN personnalise soigneusement les solutions d'ingénierie des projets clé en main et aide nos clients à acquérir une réputation et un statut élevés dans le domaine de l'industrie pharmaceutique au pays.
Notre usine
Machines pharmaceutiques：
Notre capacité de R&D en matière de machines pharmaceutiques pour les produits de la série de solutions IV se situe à un niveau absolument leader au niveau national et avancé au niveau international. Il a déposé plus de 60 brevets techniques et peut fournir un ensemble complet de documents d'approbation pour l'approbation des produits des clients et le certificat GMP. Notre société a vendu des centaines de lignes de production de solutions de sacs souples IV jusqu'à fin 2014, elle représente 50 % de la part de marché ; La ligne de production de solutions IV pour bouteilles en verre représente plus de 70 % des parts de marché en Chine. La ligne de production de solutions de bouteilles en plastique IV a également été vendue en Asie centrale et en Asie du Sud-Est, etc. Elle suscite les éloges unanimes de tous les clients. Notre société a établi de bonnes relations de coopération commerciale avec plus de 300 fabricants de solutions IV en Chine et a acquis une bonne réputation en Ouzbékistan, au Pakistan, en Grèce et dans 30 autres pays. Nous sommes devenus la marque chinoise préférée lorsque les fabricants de solutions IV du monde entier achètent. Notre usine de machines pharmaceutiques est l'un des membres clés de la China Pharmaceutical Equipment Association, du Comité technique national sur la normalisation des équipements pharmaceutiques et le principal fabricant de machines de production pharmaceutique en Chine. Nous contrôlons strictement la qualité des machines, sur la base de la norme ISO9001 : 2008, suivons les normes cGMP, européennes GMP, US FDA GMP et WHO GMP, etc.
Nous avons développé une série d'équipements pour répondre aux exigences personnalisées, telles que la ligne de production de sacs souples sans PVC/bouteilles en PP/bouteilles en verre de solution IV, la ligne de production automatique de lavage-remplissage-scellage d'ampoules/flacons, le lavage-séchage-remplissage de liquide oral. ligne de production de scellage, ligne de production de remplissage-scellage de solution de dialyse, ligne de production de remplissage-scellage de seringues préremplies, etc.
Équipement de traitement de l'eau：
Il s'agit d'une société de haute technologie spécialisée dans la R&D et la fabrication d'unités RO pour l'eau purifiée, d'un système de distillateur d'eau multi-effet pour l'eau injectable, d'un générateur de vapeur purifiée, de systèmes de préparation de solution, de toutes sortes de réservoirs de stockage d'eau et de solution et de systèmes de distribution. .
Nous fournissons une conception et une fabrication d'équipements de haute qualité conformément aux BPF, USP, FDA GMP, EU GMP, etc.
Usine de systèmes et d'installations d'emballage et d'entrepôt automatiques：
En tant que fabricant leader de systèmes d'entrepôt d'intégration intelligents et logistiques, nous nous concentrons sur la R&D, la conception, la fabrication, l'ingénierie et la formation des installations d'emballage automatique et de systèmes d'entrepôt.
Fournissez aux clients l'ensemble du système d'intégration, de l'emballage automatique à l'ingénierie de l'entrepôt WMS et WCS, avec une haute qualité et un excellent service, tels qu'une machine d'emballage de carton robotisée, une machine de dépliage de carton entièrement automatique, un système logistique automatique et un système d'entrepôt tridimensionnel automatique, etc.
Avec les solutions les plus rentables, nos projets et produits sont largement utilisés dans les industries pharmaceutique, alimentaire, électronique et logistique, etc.
Usine de machines pour tubes de prélèvement sanguin sous vide：
Nous nous sommes concentrés sur l'équipement de production de tubes de prélèvement sanguin de haute qualité, efficace, pratique et stable et sur le système automatique correspondant. Nous avons adopté la technologie de production de tubes de prélèvement sanguin sous vide la plus avancée au cours des 20 dernières années et nous avons développé plusieurs générations de lignes de production de tubes de prélèvement sanguin sous vide, qui ont promu l'industrie de fabrication de tubes de prélèvement sanguin sous vide à un niveau élevé dans le monde entier.
Nous déployons de grands efforts sur la qualité des produits et l'innovation technique, nous avons obtenu plus de 20 brevets pour les équipements de production de tubes de prélèvement sanguin. Nous améliorons continuellement le niveau technique de l’équipement et devenons le leader et le créateur de l’industrie chinoise des équipements de fabrication de tubes de prélèvement sanguin.
Projets à l'étranger
Jusqu'à présent, nous avons déjà fourni des centaines d'équipements pharmaceutiques et médicaux à plus de 40 pays. Pendant ce temps, nous avons aidé nos clients à construire des usines pharmaceutiques et médicales avec des projets clé en main en Ouzbékistan, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, en Arabie Saoudite, en Irak, au Nigeria, en Ouganda, etc. Tous ces projets ont valu à nos clients et à leur gouvernement des commentaires élogieux.
Asie centrale
Dans cinq pays d’Asie centrale, la plupart des produits pharmaceutiques sont importés de pays étrangers, sans parler des perfusions injectables. Après plusieurs années de travail acharné, nous les avons déjà aidés à se sortir du pétrin les uns après les autres. Au Kazakhstan, nous avons construit une grande usine pharmaceutique d'intégration qui comprend deux lignes de production de solutions Soft Bag IV et quatre lignes de production d'ampoules par injection.
En Ouzbékistan, nous avons construit une usine pharmaceutique de bouteilles PP IV-Solution, qui peut produire 18 millions de bouteilles par an. L'usine leur apporte non seulement des avantages économiques considérables, mais donne également à la population locale des avantages tangibles en matière de traitement pharmaceutique.
Afrique
L’Afrique, très peuplée et où l’industrie pharmaceutique reste faible, mérite davantage d’attention. Actuellement, nous construisons une usine pharmaceutique Soft Bag IV-Solution au Nigeria, qui peut produire 20 millions de sacs souples par an. Nous continuerons à construire davantage d’usines pharmaceutiques haut de gamme en Afrique et nous souhaitons que les populations locales d’Afrique puissent bénéficier de bénéfices tangibles en utilisant des produits pharmaceutiques sûrs fabriqués à domicile.
Moyen-Orient
Au Moyen-Orient, l'industrie pharmaceutique n'en est qu'à ses débuts, mais elle s'est référée à la FDA américaine avec l'idée la plus avancée et les normes les plus élevées pour superviser la qualité de ses médicaments et ses usines pharmaceutiques. L'un de nos clients d'Arabie Saoudite nous a passé une commande pour réaliser pour lui l'ensemble du projet clé en main de la solution Soft Bag IV, qui peut produire plus de 22 millions de sacs souples par an.
Dans d’autres pays asiatiques, l’industrie pharmaceutique dispose de bases solides, mais il n’est toujours pas facile pour elle de construire une usine de solutions IV de haute qualité. L'un de nos clients indonésiens a également, après des séries de sélection, choisi nous, qui traitons la plus grande force globale, pour construire une usine pharmaceutique de solutions IV de haut niveau dans son pays. Nous avons terminé leur projet clé en main phase 1 avec 8000 bouteilles/heure qui se déroule sans problème. Et leur phase 2 avec 12000 bouteilles/heure, nous démarrerons l'installation fin 2018.
NOTRE ÉQUIPE
• Comme une équipe professionnelle a plus de 10 ans d'expérience et de ressources accumulées dans l'industrie pharmaceutique, la grande majorité des achats de produits sont de bonne qualité, à prix compétitif, très rentables et rentables.
• Avec un système de contrôle professionnel et une assurance qualité, notre conception et notre construction sont conformes aux normes des systèmes de qualité FAD, GMP, ISO9001 et 14000. Les équipements sont très durables et peuvent généralement être utilisés pendant plus de 15 ans. (Produits en acier inoxydable disponibles depuis plus de 20 ans )
• Notre équipe de conception dirigée par de nombreux experts seniors de l'industrie pharmaceutique dotés de capacités techniques exceptionnelles, compétentes dans l'approfondissement et le renforcement des détails, garantit pleinement la mise en œuvre efficace du projet.
• Avec un calcul minutieux, une planification rationnelle et une systématisation spécialisée de comptabilité analytique, une gestion à grande échelle et une optimisation du coût de la main-d'œuvre de construction, garantissant ainsi aux entreprises un bon profit.
• Avec le support de l'équipe de service professionnel en ligne et hors ligne dans plusieurs langues, telles que : en anglais, espagnol, français, ect, assurez-vous ainsi d'un service efficace et de haute qualité.
• Plus de 10 ans d'expérience sur des projets clé en main dans le domaine pharmaceutique avec de très fortes compétences techniques d'installation et de construction, les projets sont conformes aux normes FDA, GMP et Union européenne et autres vérifications.
CERTAINS DE NOS CLIENTS
DES TRAVAUX IMPRESSIONNANTS QUE NOTRE ÉQUIPE A CONTRIBUÉ À NOS CLIENTS !
Certificat d'entreprise
CE
FDA
FDA
OIN 9001
Présentation de cas de projet
Nous avons exporté des centaines d'équipements dans plus de 40 pays, avons également fourni plus de dix projets pharmaceutiques clé en main et plusieurs projets médicaux clé en main. Avec de grands efforts tout le temps, nous avons obtenu les commentaires élevés de nos clients et avons progressivement établi une bonne réputation sur le marché international.
Engagement de service
I Support technique avant-vente
1. Participer aux travaux de préparation du projet et donner des conseils de référence à portée de main lorsque l'acheteur commence à réaliser le plan du projet et la sélection du type d'équipement.
2. Envoyez des ingénieurs techniques et du personnel commercial concernés pour effectuer une communication approfondie avec les éléments techniques de l'acheteur et donner la solution initiale de sélection du type d'équipement.
3. Fournir l'organigramme du processus, les données techniques et la disposition des installations de l'équipement associé à l'acheteur pour sa conception du bâtiment de l'usine.
4. Fournir un exemple technique de l'entreprise pour référence à l'acheteur lors de la sélection du type et de la conception. Fournissez simultanément les éléments connexes de l’exemple d’ingénierie pour l’échange technique.
5. Inspectez le champ de production et le flux de processus de l'entreprise. Fournir les documents relatifs au système de gestion logistique et au système de contrôle qualité.
II Gestion de projet en vente
1. Concernant le projet avec son contrat signé, l'entreprise assure la gestion de projet couvrant l'ensemble du processus depuis la signature du contrat jusqu'au contrôle final et à l'acceptation du projet. Les étapes de base sont les suivantes : signature du contrat, détermination du graphique du plan d'étage, production et traitement, assemblage mineur et débogage, débogage de l'assemblage final, inspection de la livraison, expédition de l'équipement, débogage du terminal, vérification et acceptation.
2. L'entreprise nommera un ingénieur possédant une riche expérience en gestion de projet en tant que responsable, qui assumera l'entière responsabilité de la gestion et de la liaison du projet. L'acheteur doit confirmer le matériel d'emballage et laisser un échantillon. L'acheteur doit également fournir gratuitement au fournisseur le matériel pour l'exécution pilote pendant l'assemblage et le débogage.
3. Le contrôle préliminaire et la réception de l'équipement peuvent être effectués dans l'usine du fournisseur ou dans celle de l'acheteur. Si le contrôle et l'acceptation sont effectués dans l'usine du fournisseur, l'acheteur doit envoyer des personnes à l'usine du fournisseur pour contrôle et acceptation dans les 7 jours ouvrables après réception d'une notification de production d'équipement terminée du fournisseur. Si le contrôle et la réception sont effectués dans l'usine de l'acheteur, l'équipement doit être déballé et vérifié en présence d'éléments provenant du fournisseur et de l'acheteur dans les 2 jours ouvrables suivant l'arrivée de l'équipement. Le rapport de contrôle et de réception doit également être terminé.
4. Le schéma d'installation de l'équipement est déterminé par l'accord des deux parties. Son personnel de débogage guidera l'installation conformément au contrat et assurera la formation sur le terrain du personnel d'exploitation et de maintenance de l'utilisateur.
5. À condition que l'approvisionnement en eau, l'électricité, le gaz et le matériel de débogage soient fournis, l'acheteur peut informer par écrit le fournisseur d'envoyer du personnel pour le débogage de l'équipement. Les frais d'eau, d'électricité, de gaz et de matériel de débogage doivent être payés par l'acheteur.
6. Le débogage s'effectue en deux phases. Les équipements sont installés et les lignes sont posées dans un premier temps. Dans la deuxième phase, le débogage et le test pilote sont effectués à condition que le climatiseur de l'utilisateur soit purifié et que l'eau, l'électricité, le gaz et le matériel de débogage soient disponibles.
7. Concernant le contrôle final et la réception, l'essai final est effectué conformément au contrat et au manuel d'instructions de l'équipement en présence du personnel du fournisseur et du responsable de l'acheteur. Le rapport final de contrôle et de réception est rempli une fois le test final terminé.
III Documents techniques fournis
I) Données de qualification d'installation (IQ)
1. Certificat de qualité, manuel d'instructions, liste de colisage
2. Liste d'expédition, liste des pièces d'usure, notification de débogage
3. Schémas d'installation (y compris le dessin d'ensemble de l'équipement, le dessin d'emplacement des tuyaux de connexion, le dessin d'emplacement des nœuds, le schéma électrique, le schéma d'entraînement mécanique, le manuel d'instructions pour l'installation et le levage)
4. Manuel d'utilisation des principales pièces achetées
II) Données de qualification des performances (PQ)
1. Rapport d'inspection d'usine sur le paramètre de performance
2. Certificat d'acceptation de l'instrument
3. Certificat de matériel critique de la machine principale
4. Normes actuelles des normes d'acceptation du produit
III) Données de qualification d'exploitation (OQ)
1. Méthode de test des paramètres techniques de l'équipement et de l'indice de performance
2. Procédure opératoire standard, procédure de rinçage standard
3. Procédures d'entretien et de réparation
4. Normes relatives à l'intégrité des équipements
5. Dossier de qualification d'installation
6. Dossier de qualification des performances
7. Dossier de qualification de l'exécution pilote
IV) Vérification des performances des équipements
1. Vérification fonctionnelle de base (vérification de la quantité chargée et de la clarté)
2. Vérifier la conformité de la structure et de la fabrication
3. Test fonctionnel pour les exigences de contrôle automatique
4. Fournir une solution permettant à l'ensemble complet d'équipement de répondre à la vérification GMP
IV Service après-vente
1. Établir les dossiers d'équipement du client, maintenir la chaîne d'approvisionnement ininterrompue en pièces de rechange et fournir des conseils pour la mise à jour et le remplacement techniques du client.
2. Établir le système de suivi. Visitez le client périodiquement lorsque l'installation et le débogage de l'équipement sont terminés pour renvoyer les informations d'utilisation à temps afin de garantir le fonctionnement sain, stable et fiable de l'équipement et d'éliminer les inquiétudes du client.
3. Répondez dans les 2 heures après réception de la notification de panne d'équipement ou de la demande de service de l'acheteur. Faire en sorte que le personnel de maintenance arrive sur site dans les 24 heures, et au plus tard 48 heures.
4. Période de garantie de qualité : 1 an après l'acceptation de l'équipement. Les « trois garanties » réalisées pendant la période de garantie qualité comprennent : la garantie de réparation (pour la machine complète), la garantie de remplacement (pour les pièces d'usure sauf dommages causés par l'homme) et la garantie de remboursement (pour les pièces optionnelles).
5. Établir un système de plaintes liées au service. Notre objectif ultime est de mieux servir nos clients et d'accepter la supervision de nos clients. Nous devons mettre résolument fin au phénomène selon lequel notre personnel demande du paiement lors de l'installation de l'équipement, du débogage et du service technique.
V Programme de formation pour l'exploitation et la maintenance
1. Le principe général de la formation est « une grande quantité, une haute qualité, une rapidité et une réduction des coûts ». Le programme de formation doit être au service de la production.
2. Cours : Cours théorique et cours pratique. Le cours théorique porte principalement sur le principe de fonctionnement de l'équipement, la structure, les caractéristiques de performance, le domaine d'application, les précautions de fonctionnement, etc. La méthode d'enseignement de l'apprenti adoptée pour le cours pratique permet aux stagiaires de maîtriser rapidement le fonctionnement, la maintenance quotidienne, le débogage et le dépannage de l'équipement. équipement ainsi que le remplacement et le réglage des pièces spécifiées.
3. Enseignants : Conception majeure du produit et techniciens expérimentés
4. Stagiaires : Personnel d'exploitation, personnel de maintenance et personnel de direction associé de l'acheteur.
5. Mode de formation : le programme de formation est effectué pour la première fois sur le site de fabrication d'équipements de l'entreprise et le programme de formation est effectué pour la deuxième fois sur le site de production de l'utilisateur.
6. Durée de la formation : En fonction de la situation pratique du matériel et des stagiaires
7. Coût de la formation : fourniture gratuite de données de formation et hébergement des stagiaires gratuitement et sans frais de formation.