Bioréacteur

Brève introduction :

IVEN propose des services professionnels en conception technique, transformation et fabrication, gestion de projet, vérification et service après-vente. Elle offre aux entreprises biopharmaceutiques, notamment celles spécialisées dans les vaccins, les anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes et autres produits biopharmaceutiques, une personnalisation complète, du laboratoire aux essais pilotes, jusqu'à la production industrielle. Elle propose également une gamme complète de bioréacteurs pour la culture cellulaire de mammifères et des solutions d'ingénierie globales innovantes.


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IVEN propose des services professionnels en conception technique, transformation et fabrication, gestion de projet, vérification et service après-vente. Elle offre aux entreprises biopharmaceutiques, notamment celles spécialisées dans les vaccins, les anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes et autres produits biopharmaceutiques, une personnalisation complète, du laboratoire aux essais pilotes, jusqu'à la production industrielle. Elle propose une gamme complète de bioréacteurs pour la culture cellulaire de mammifères et des solutions d'ingénierie globales innovantes. La conception et la fabrication des bioréacteurs respectent scrupuleusement les réglementations GMP et les exigences ASME-BPE. L'entreprise adopte une conception modulaire professionnelle, conviviale et des combinaisons structurelles parfaites et flexibles pour répondre aux exigences de la culture cellulaire par lots.

Il se compose d'une cuve, d'une unité d'agitation, d'une unité de contrôle de la température de la chemise, d'une entrée d'air à quatre voies, d'une unité d'extraction, d'une unité d'alimentation et de réapprovisionnement, d'une unité d'échantillonnage et de récolte, d'une unité de contrôle automatisé et d'une unité de milieu commun. Le programme d'autocontrôle est conforme à la norme internationale S88 et présente une structure claire. Il offre des fonctions complètes d'enregistrement, de stockage et de gestion des données historiques, d'affichage des tendances et d'analyse des données d'entraînement, conformément à la norme GAMP5. Il dispose également d'une fonction de journal d'audit (enregistrement et signature électroniques), conformément à la norme CFR 21 PART11.

Le produit convient à la culture en suspension complète, à la culture sur support en feuille et à la culture sur microsupport de médicaments biologiques tels que les anticorps et les vaccins (tels que le vaccin contre la rage, la fièvre aphteuse) et d'autres médicaments biologiques à l'échelle pilote et de production.

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