De nos jours, avec l’amélioration de la technologie et du niveau de vie, les gens accordent de plus en plus d’attention à leur santé. Il y a donc de nombreux amis issus de divers domaines d'affaires, ils sont très optimistes quant à l'industrie pharmaceutique et souhaitent investir dans une usine pharmaceutique, dans l'espoir d'apporter une contribution à la santé humaine.

C’est pourquoi j’ai reçu de nombreuses questions de ce type.

Pourquoi faut-il des millions de dollars pour un projet de solution pharmaceutique IV ?
Pourquoi la salle blanche doit-elle faire 10 000 pieds carrés ?
La machine en brochure ne semble pas si grande ?
Quelle est la différence entre la ligne de production de solutions IV et le projet ?

Shanghai IVEN est fabricant de lignes de production et réalise également des projets clé en main. Jusqu'à présent, nous avons exporté des centaines de lignes de production et 23 projets clé en main. J'aimerais vous donner une brève introduction du projet et de la chaîne de production, pour aider certains nouveaux investisseurs à mieux comprendre l'installation d'une nouvelle usine pharmaceutique.

J'aimerais prendre par exemple la solution de glucose iv en bouteille PP, vous montrer ce qui doit être pris en compte si vous souhaitez créer une nouvelle usine pharmaceutique.

Les solutions iv en flacons pp sont largement utilisées dans le domaine d'injection normal de solution saline, de glucose, etc.
Pour obtenir un flacon de glucose pp qualifié, le processus est le suivant :
Partie 1 : Ligne de production (Fabrication de bouteilles vides, Lavage-Remplissage-Scellage)
Partie 2 : Système de traitement de l'eau (obtenir de l'eau pour injection à partir de l'eau du ruban adhésif)
Partie 3 : Système de préparation de solution (pour préparer le glucose pour préparations injectables à partir d'eau pour préparations injectables et de matières premières de glucose)
Partie 4 : Stérilisation (stériliser la bouteille pleine de liquide, retirer le pyrogène à l'intérieur) sinon, le pyrogène entraînera la mort humaine
Partie 5 : Inspection (inspection des fuites et inspection des particules à l'intérieur des bouteilles, pour garantir la qualification des produits finis)
Partie 6 : Emballage (étiquetage, impression du code du lot, date de fabrication, date de péremption, mise en boîte ou carton avec manuels, produits finis stockés pour la vente)
Partie 7 : Salle blanche (pour garantir la température, l'humidité et la propreté de l'environnement de l'atelier conformément aux exigences GMP, les murs, le plafond, le sol, les lumières, les portes, le passe-partout, les fenêtres, etc. sont tous des matériaux différents de la décoration de votre maison.)
Partie 8 : Utilitaires (compresseur d'air, chaudière, refroidisseur, etc. Pour fournir des ressources de chauffage et de refroidissement à l'usine)

À partir de ce tableau, vous pouvez voir la ligne de production de bouteilles en PP, seulement quelques blocs dans l'ensemble du projet. Le client n'a qu'à préparer des granules pp, puis nous fournissons la ligne de production de bouteilles pp, pour réaliser l'injection de pré-forme, l'injection de cintre, le soufflage de bouteilles pp, pour obtenir une bouteille vide à partir de granules pp. Ensuite, laver les bouteilles vides, remplir le liquide, sceller les bouchons, c'est tout le processus d'une ligne de production.

Pour un projet clé en main, l'aménagement de l'usine est spécialement conçu, différentes zones de classe propre ont une pression différentielle, dans l'espoir que l'air pur circule uniquement de la classe A à la classe D.

Voici un plan d'atelier pour votre référence.

La superficie de la ligne de production de bouteilles en PP est d'environ 20 m x 5 m, mais l'ensemble de l'atelier du projet mesure 75 m x 20 m et vous devez prendre en compte la superficie du laboratoire, de l'entrepôt des matières premières et des produits finis, au total environ 4 500 m².

Lorsque vous envisagez de créer une nouvelle usine pharmaceutique, vous devez également prendre en compte les aspects suivants :

1) Sélection de l'adresse d'usine

2) Inscription

3) Investir du capital et des frais de fonctionnement sur 1 an

4) Norme GMP/FDA

Construire une nouvelle usine pharmaceutique, ce n'est pas comme démarrer une nouvelle entreprise comme une usine d'eau minérale, une usine de miel. Il a des normes plus strictes et les normes GMP/FDA/OMS sont un autre livre. Les matériaux d'un projet nécessitent plus de 60 conteneurs de 40 pieds et plus de 50 travailleurs, pour une installation, un ajustement et une formation en moyenne de 3 à 6 mois sur site. Vous devez traiter avec de nombreux fournisseurs, négocier le bon délai de livraison en fonction du planning du projet.

De plus, il doit y avoir des connexions/bords entre 2 ou plusieurs fournisseurs. Comment passer les flacons du stérilisateur au tapis avant étiquetage ?

Qui sera responsable si les étiquettes ne sont pas collées sur les bouteilles ? Le fournisseur de l'étiqueteuse dira : "C'est le problème de vos bouteilles, les bouteilles après stérilisation ne sont pas assez plates pour que l'étiquette soit collée". Le fournisseur de stérilisateurs dira : « ce ne sont pas nos affaires, notre mission est la stérilisation et l'élimination du pyrogène, et nous y sommes parvenus, cela suffit ». Comment oses-tu exiger qu'un fournisseur de stérilisateurs se soucie de la foutue forme des bouteilles !'

Tous les fournisseurs ont dit qu'ils sont les meilleurs, que leurs produits sont qualifiés, mais en fin de compte, vous ne pouvez pas obtenir les produits qualifiés en bouteille PP de glucose. Alors, que pouvez-vous faire ?

Théorie du fût : le cubage d'un fût dépend de la plaque de bois la plus courte. Un projet clé en main est un énorme tonneau composé de nombreuses plaques de bois grotesques différentes.

IVEN Pharmaceutical, comme un menuisier, il vous suffit de vous connecter avec IVEN, dites-nous vos besoins, tels que 4000bph-500ml, nous concevrons le fût, après confirmation avec vous, 80 à 90 % des produits seront fabriqués, 10 à 20 % des produits. sera hors ressource. Nous inspecterons la qualité de chaque plaque, garantirons les connexions de chaque plaque, établirons le calendrier en conséquence, pour vous aider à réaliser des essais de production dans les plus brefs délais.

D’une manière générale, la ligne de production de bouteilles en pp est l’une des principales parties d’un projet. Si vous avez l'expérience nécessaire pour tout organiser, avez le temps et l'énergie nécessaires pour résoudre tous les problèmes par vous-même, vous pouvez choisir d'acheter des lignes de production séparément à votre guise. Si vous manquez d'expérience et souhaitez récupérer votre investissement le plus rapidement possible, faites confiance au dicton : un professionnel s'occupe des affaires professionnelles !

IVEN est votre partenaire à tout moment !