De nos jours, avec l'amélioration de la technologie et du niveau de vie, les gens accordent de plus en plus d'attention à leur santé. Il y a donc beaucoup d'amis de divers domaines des affaires, ils sont très optimistes quant à l'industrie pharmaceutique et veulent investir une usine pharmaceutique, dans l'espoir de contribuer à la santé humaine.
Par conséquent, j'ai reçu de nombreuses questions de ce type.
Pourquoi cela prend-il des millions de dollars américains pour un projet de solution pharmaceutique IV?
Pourquoi Clean Room doit-il être 10000 pieds carrés?
La machine en brochure ne semble pas si grande?
Quelle est la différence entre la ligne de production de solutions IV et le projet?
Shanghai Iven est un fabricant pour des lignes de production et entreprend également des projets clé en main. Jusqu'à présent, nous avons été exportés des centaines de lignes de production et 23 projets clé en main. J'aimerais vous donner une brève introduction du projet et de la chaîne de production, pour aider certains nouveaux investisseurs à mieux comprendre de régler une nouvelle usine pharmaceutique.
J'aimerais prendre le glucose de la bouteille PP IV par exemple, montrez ce qui doit être pris en compte si vous souhaitez configurer une nouvelle usine pharmaceutique.
Les solutions PP Bouteilles IV sont largement utilisées dans le champ d'injection de solution saline normale, de glucose, etc.
Pour obtenir une bouteille PP de glucose qualifiée, le processus est le suivant:
Partie 1: Ligne de production (fabrication de bouteilles vide, sceau de lavage)
Partie 2: Système de traitement de l'eau (obtenir de l'eau pour l'injection à partir de l'eau du ruban adhésif)
Partie 3: Système de préparation de la solution (pour préparer le glucose pour l'injection de l'eau pour l'injection et la matière première du glucose)
Partie 4: Stérilisation (stériliser la bouteille pleine de liquide, retirer le pyrogène à l'intérieur) sinon, le pyrogène mènera la mort humaine
Partie 5: Inspection (inspection des fuites et particules à l'intérieur des bouteilles d'inspection, pour s'assurer que les produits finis sont qualifiés)
Partie 6: Emballage (étiquetage, code de lot d'impression, date de fabrication, date expirée, mise en boîte ou carton avec manuels, produits finis en stockage pour vendre)
Partie 7: Chambre propre (pour assurer la température de l'environnement de l'atelier, l'humidité, la propreté des besoins BPF, le mur, le plafond, le sol, les lumières, les portes, la boîte à passe, les fenêtres, etc. sont tous des matériaux différents de votre décoration domestique.)
Partie 8: Utilitaires (unité de compresseur d'air, chaudière, refroidisseur, etc. pour fournir un chauffage, une ressource de refroidissement pour l'usine)
À partir de ce graphique, vous pouvez voir la ligne de production de bouteilles PP, seulement quelques blocs dans le projet entier. Le client n'a besoin que de préparer les granules PP, puis nous fournissons la ligne de production de bouteille PP, pour réaliser l'injection de pré-forme, l'injection de suspension, le soufflage de la bouteille PP, pour obtenir une bouteille vide de la granule PP. Ensuite, laver la bouteille vide, remplir du liquide, des bouchons d'étanchéité, c'est le processus complet pour une ligne de production.
Pour un projet clé en main, la disposition de l'usine est conçue spéciale, une zone de classe propre différente a une pression différentielle, dans l'espoir que l'air propre ne fait que de la classe A à la classe D.
Voici une disposition de l'atelier pour votre référence.
La zone de production de bouteilles PP est d'environ 20 m * 5m, mais l'ensemble de l'atelier du projet est de 75 m * 20m, et vous devez considérer la zone du laboratoire, l'entrepôt pour les matières premières et les produits finis, au total est d'environ 4500 m².
Lorsque vous allez créer une nouvelle usine pharmaceutique, vous devez également considérer les aspects suivants:
1) Sélection d'adresse d'usine
2) Enregistrement
3) Investir du capital et un coût de fonctionnement d'un an
4) Standard GMP / FDA
Construire une nouvelle usine pharmaceutique, ce n'est pas comme démarrer une nouvelle entreprise comme une usine d'eau minérale, une usine de miel. Il a plus strictement standard et les normes GMP / FDA / OMS sont d'autres livres. Les matériaux d'un projet prennent plus de 60 pièces de conteneurs de 40 pieds et plus de 50 travailleurs, en moyenne 3 à 6 mois sur l'installation, l'ajustement et la formation du site. Vous devez traiter avec de nombreux fournisseurs, négocier le délai de livraison correct selon le calendrier du projet.
De plus, il doit y avoir des connexions / bords entre 2 fournisseurs ou plus. Comment mettre les bouteilles du stérilisateur à la ceinture avant l'étiquetage?
Qui sera responsable des étiquettes ne sont pas des bouteilles? Le fournisseur de machines d'étiquetage dira: «C'est votre problème de bouteilles, les bouteilles après stérilisation ne sont pas assez plates pour le bâton d'étiquette». Le fournisseur de stérilisateur dira: «Ce n'est pas nos affaires, notre Massion est la stérilisation et l'élimination du pyrogène, et nous l'avons réalisé, c'est suffisant. Comment osez-vous besoin qu'un fournisseur de stérilisateur se soucie de la putain de forme de bouteille!
Tous les fournisseurs ont dit, ils sont les meilleurs, leurs produits sont qualifiés, mais en fin de compte, vous ne pouvez pas obtenir les produits qualifiés PP Bottle Glucose. Alors, que pouvez-vous faire?
Théorie du fût —- Le cubage d'un fût dépend de la plaque de bois la plus courte. Un projet clé en main est un énorme fût, et il est composé de nombreuses plaques de bois grotesques différentes.
Iven Pharmaceutical, comme un menuisier, il vous suffit de vous connecter avec Iven, de nous dire vos besoins, tels que 4000bph-500 ml, nous concevons le fût, après confirmer avec vous, 80 à 90% de produits fabriqueront, 10 à 20% de produits seront sorties. Nous inspecterons chaque qualité de plaque, assurer les connexions de chaque plaque, faire le calendrier en conséquence, pour vous aider à réaliser des essais produisant dans les temps les plus courts.
La parole générale, la ligne de production de bouteilles PP, est l'une des principales parties d'un projet. Si vous avez l'expérience pour tout organiser, ayez du temps et de l'énergie pour pouvoir résoudre tous les problèmes par vous-même, vous pouvez choisir d'acheter des lignes de production séparément comme vous le souhaitez. Si vous manquez d'expérience et que vous souhaitez récupérer l'investissement dès que possible, faites confiance au dicton: Professional gère les affaires professionnelles!
Iven est votre partenaire tout le temps!
Heure du poste: août-03-2021