Usine clé en main de solutions IV en sacs souples sans PVC

Solution IV en sac souple sans PVC, installation clé en main Image en vedette

Brève introduction :

IVEN Pharmatech est le fournisseur pionnier d'usines clés en main qui fournit des solutions d'ingénierie intégrées pour les usines pharmaceutiques du monde entier telles que les solutions IV, les vaccins, l'oncologie, etc., conformément aux BPF de l'UE, aux BPF cGMP de la FDA américaine, aux PICS et aux BPF de l'OMS.

Nous fournissons la conception de projet la plus raisonnable, l'équipement de haute qualité et le service personnalisé à différentes usines pharmaceutiques et médicales de A à Z pour la solution IV en sac souple sans PVC, la solution IV en bouteille PP, la solution IV en flacon en verre, le flacon et l'ampoule injectables, le sirop, les comprimés et les capsules, le tube de prélèvement sanguin sous vide, etc.

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Détails du produit

Étiquettes de produit

IVENLes solutions d'ingénierie intégrées pour les usines pharmaceutiques et médicales comprennent la salle blanche, le système de contrôle et de surveillance automatique, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le système de préparation et de transport de solutions, le système de remplissage et d'emballage, le système logistique automatique, le système de contrôle qualité, le laboratoire central, etc. Axé sur les exigences individuelles des clients, IVEN personnalise méticuleusement les solutions d'ingénierie pour les utilisateurs sur :

Service de conseil en pré-ingénierie

Sélection et personnalisation du modèle d'équipement

Validation des équipements et du procédé

Documentation matérielle et logicielle

Sélection du processus de production

Installation et mise en service

Transfert de technologie de production

Formation des travailleurs qualifiés, etc.

Description de l'usine clé en main de solutions IV en sacs souples sans PVC

IVEN Pharmatech est le fournisseur pionnier d'usines clés en main qui fournit des solutions d'ingénierie intégrées pour les usines pharmaceutiques du monde entier telles que les solutions IV, les vaccins, l'oncologie, etc., en conformité avecBPF UE, BPF cFDA US, PICS et BPF OMS.

Nous fournissons la conception de projet la plus raisonnable, l'équipement de haute qualité et le service personnalisé à différentes usines pharmaceutiques et médicales de A à Z pourSolution IV en sac souple sans PVC, solution IV en bouteille PP, solution IV en flacon de verre, flacon et ampoule injectables, sirop, comprimés et capsules, tube de prélèvement sanguin sous videetc.

Iven fournit des solutions d'ingénierie complètes pour les installations pharmaceutiques et médicales mondiales, couvrant les salles blanches, l'automatisation, le traitement de l'eau...

Que comprend le projet clé en main de la solution IV de sac souple sans PVC IVEN

Étapes de fonctionnement du produit

1. Ligne de production de formage, de remplissage et de scellage de solutions IV en sacs souples sans PVC :

Cette ligne est utilisée pour produire des sacs IV à partir d'un film sans PVC (PP) et pour terminer le formage, l'impression, le remplissage et le scellage des sacs par la même machine.
La taille de la poche IV varie de 100 ml à 5 000 ml. Le changement de taille ne prend qu'une demi-heure. Sa conception spéciale de 130 mm de large permet d'économiser le film et d'optimiser son utilisation, sans gaspillage.

2. Système de stérilisation :

Il permet de stériliser les poches de perfusion finies à l'eau surchauffée à 121 °C. Le temps de stérilisation peut varier de 15 à 30 minutes selon les exigences des différentes technologies de production, et la température de stérilisation est réglable.
Nous pouvons équiper des machines de chargement et de déchargement automatiques de sacs IV, ainsi qu'un système de transport de chariots de stérilisation automatique en option.

3. Système d'emballage :

Il peut terminer le séchage des sacs IV, la détection des fuites, l'inspection légère, le suremballage et l'emballage en carton.
Nous pouvons équiper l'ouverture automatique du carton d'expédition, le manuel d'instructions et l'insertion du certificat, l'emballage du carton, le scellage du carton, l'étiquetage, le système de traçage des données et le système de rejet automatique, qui peut rejeter les cartons avec un poids incorrect ou ceux avec une étiquette non qualifiée.

4.Traitement des eaux pharmaceutiques :

Il comprend un système de traitement de l'eau purifiée (2RO+EDI), un distillateur d'eau (WFI) et un générateur de vapeur pure. Les réservoirs PW et WFI sont également inclus.

5. Système de préparation de la solution :

Il permet de mélanger le médicament avec l'eau d'injection. Nous l'équipons de deux réservoirs de préparation de solution, d'une cellule de charge Mettler-Toledo et d'un système d'agitation magnétique.

6. Salle blanche et CVC :

Il comprend des panneaux muraux de salle blanche, des panneaux de plafond, des fenêtres, des portes, des revêtements de sol, un éclairage, une unité de traitement d'air, des filtres HEPA, des conduits d'air, des alarmes, un système de contrôle automatique, etc. Pour maintenir le processus de production de la solution IV clé protégé dans un environnement de classe C + A.

7. Utilitaire noir

Il comprend un système de compresseur d'air et un système de chaudière pour fournir l'air comprimé et la vapeur nécessaires à la production de solutions IV en sacs souples sans PVC.

8.Laboratoire :

Il comprend toutes sortes d'instruments de test de laboratoire et de mobilier de laboratoire pour tester les échantillons de sacs IV et les matières premières, tels que la chambre de stabilité, le HPLC, l'absorption atomique, le spectromètre ultraviolet, le spectromètre infrarouge à transformée de Fourier, etc.

9. Système de distribution et de canalisation :

Il comprend tous les types de pipelines de processus et de pipelines industriels nécessaires dans une usine clé en main de sacs IV sans PVC, tels que l'eau purifiée, l'eau d'injection, la vapeur pure, l'eau de refroidissement, l'eau réfrigérée, l'air comprimé, la vapeur industrielle, etc.

Principaux avantages de la ligne de production de solutions IV en sacs souples sans PVC IVEN

Utilisation du film à 100 % : aucun bord de perte entre deux sacs IV, réduisant ainsi la consommation de matériaux et d'énergie.

Système de chauffage et de soudage fiable : assurez-vous que le taux de fuite des sacs IV est inférieur à 0,03 %.

Changement rapide : il suffit de 0,5 à 1 heure pour passer d'une taille de sac IV à une autre.

Structure compacte, réduit d'1/3 la longueur de la machine, économise de l'espace et des coûts de fonctionnement.

Système de fonctionnement et de transmission stable : utilisez une conception à port combiné, n'avez besoin que d'un système de contrôle, d'un IHM et d'un opérateur.

Buse de remplissage sûre : Adoptez le remplissage par contact breveté, aucun débordement de solution, aucune génération de particules pendant le processus de remplissage du sac IV.

Système de détection automatique et de rejet défectueux pour rejeter automatiquement les sacs IV non qualifiés après le soudage du bouchon.

Économies de coûts grâce aux sacs IV conçus par brevet IVEN

Conception spéciale de sac IV avec une largeur de 130 mm, un sac IV peut économiser 10 mm de film par rapport aux autres fournisseurs.

Aucun bord perdu entre les sacs IV et les groupes, utilisation à 100 % du film.

Peut économiser 250 poches IV de plus par rouleau de film que les autres avec une largeur de 135 mm

Gamme de capacités de l'usine clé en main de solutions IV en sacs souples sans PVC IVEN

Article		Contenu principal
Modèle		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Capacité de production réelle	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ml	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Source d'énergie		triphasé 380 V 50 Hz
Pouvoir		8 kW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Pression d'air comprimé		Air comprimé sec et sans huile, la propreté est de 5 um, la pression est supérieure à 0,6 MPa. La machine avertira automatiquement et s'arrêtera lorsque la pression est trop basse
Consommation d'air comprimé		1000L/mim	2000L/mim	2200L/mim	2500L/mim	3000L/mim	3800L/mim	4000L/mim	7000L/mim
Pression d'air propre		La pression de l'air comprimé propre est supérieure à 0,4 Mpa, la pureté est de 0,22 um
Consommation d'air propre		500L/min	800L/min	600L/min	900L/min	1000L/min	1000L/min	1200L/min	2000L/min
Pression de l'eau de refroidissement		> 0,5 kgf/cm2 (50 kPa)
Consommation d'eau de refroidissement		100L/H	300L/H	100L/H	350L/H	500L/H	250L/H	400L/H	800L/H
Consommation d'azote		Selon les exigences spécifiques du client, nous pouvons utiliser de l'azote pour protéger la machine. La pression est de 0,6 Mpa. La consommation est inférieure à 45 L/min.
Bruit de fonctionnement		<75 dB
Exigences relatives à la chambre		La température de l'environnement doit être ≤ 26 ℃, l'humidité doit être de 45 à 65 %, l'humidité maximale doit être inférieure à 85 %
Taille globale		3,26 x 2,0 x 2,1 m	4,72 x 2,6 x 2,1 m	8x2,97x2,1m	5,52 x 2,7 x 2,1 m	6,92 x 2,6 x 2,1 m	11,8 x 2,97 x 2,1 m	8,97 x 2,7 x 2,25 m	8,97 x 4,65 x 2,25 m
Poids		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

L'usine clé en main de solutions de sacs souples IV sans PVC IVEN peut vous fournir différents types de conceptions de sacs

Support technique et après-vente professionnel

IVENNous disposons d'une équipe technique et d'ingénierie très professionnelle, notre formation sur site et notre support après-vente peuvent donner une assurance technique à long terme pour votre usine clé en main de fluides NON-PVC IV :

IVEN Une gamme complète de documentation peut vous aider à obtenirCertificat GMP et FDApour votre usine de fluides IV facilement (y compris IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc. en version anglaise et chinoise) :

La profession et l'expérience d'IVEN peuvent vous aider à terminer l'ensemble de l'usine clé en main de solutions IV dans les plus brefs délais et à éviter toutes sortes de risques potentiels :

Clients d'usines pharmaceutiques clés en main IVEN à l'étranger

Jusqu'à présent, nous avons déjà fourni des centaines d'ensembles d'équipements pharmaceutiques et d'équipements médicaux à plus de 50 pays.

Pendant ce temps, nous avons aidé nos clients àconstruit plus de 20 usines pharmaceutiques et médicales clés en mainEn Ouzbékistan, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, en Arabie saoudite, en Irak, au Nigéria, en Ouganda, en Tanzanie, en Éthiopie, au Myanmar, etc., principalement pour des solutions intraveineuses, des flacons et des ampoules injectables. Tous ces projets ont suscité l'enthousiasme de nos clients et de leurs gouvernements.

Nous avons également exporté notre ligne de production de solutions IV vers l'Allemagne.