usine clé en main de solutions IV en poches souples sans PVC

Unité clé en main de solution IV en poche souple sans PVC - Image mise en avant

Brève introduction :

IVEN Pharmatech est le fournisseur pionnier d'usines clés en main qui propose des solutions d'ingénierie intégrées pour les usines pharmaceutiques du monde entier, notamment pour les solutions IV, les vaccins, l'oncologie, etc., conformément aux BPF de l'UE, aux BPF cGMP de la FDA américaine, aux normes PICS et aux BPF de l'OMS.

Nous proposons la conception de projet la plus raisonnable, des équipements de haute qualité et un service personnalisé aux différentes usines pharmaceutiques et médicales, de A à Z, pour les solutions IV en poches souples sans PVC, les solutions IV en flacons PP, les solutions IV en flacons de verre, les flacons et ampoules injectables, les sirops, les comprimés et capsules, les tubes de prélèvement sanguin sous vide, etc.

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Détails du produit

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IVEN'sLes solutions d'ingénierie intégrées pour les usines pharmaceutiques et médicales comprennent les salles blanches, les systèmes d'automatisation et de surveillance, les systèmes de traitement des eaux pharmaceutiques, les systèmes de préparation et de transport des solutions, les systèmes de remplissage et de conditionnement, les systèmes logistiques automatisés, les systèmes de contrôle qualité, les laboratoires centraux, etc. À l'écoute des besoins spécifiques de chaque client, IVEN conçoit des solutions d'ingénierie sur mesure, adaptées à leurs exigences.

Service de conseil en préingénierie

Sélection et personnalisation des modèles d'équipement

Validation de l'équipement et du procédé

Documentation matérielle et logicielle

sélection du processus de production

Installation et mise en service

transfert de technologie de production

Formation pour les travailleurs qualifiés, etc.

Description d'une usine clé en main de fabrication de solutions IV en poches souples sans PVC

IVEN Pharmatech est le fournisseur pionnier d'usines clés en main offrant des solutions d'ingénierie intégrées pour les usines pharmaceutiques du monde entier, notamment pour les solutions IV, les vaccins, l'oncologie, etc., en conformité avec les normes en vigueur.BPF de l'UE, BPF cGMP de la FDA américaine, PICS et BPF de l'OMS.

Nous proposons la conception de projet la plus adaptée, des équipements de haute qualité et un service personnalisé aux différentes usines pharmaceutiques et médicales, de A à Z.Poche souple sans PVC pour solution IV, flacon en PP pour solution IV, flacon en verre pour solution IV, flacon et ampoule injectables, sirop, comprimés et gélules, tube de prélèvement sanguin sous videetc.

Iven propose des solutions d'ingénierie complètes pour les installations pharmaceutiques et médicales du monde entier, couvrant les salles blanches, l'automatisation, le traitement de l'eau...

Que comprend le projet clé en main de solution IVEN de poches souples sans PVC pour perfusion intraveineuse ?

Étapes de fonctionnement du produit

1. Ligne de production de solutions IV en poches souples sans PVC : formage, remplissage et scellage :

Cette ligne est utilisée pour produire des poches de perfusion intraveineuse en film non PVC (PP), et pour la finition du sac, le formage, l'impression, le remplissage et le scellage par la même machine.
La capacité des poches à perfusion varie de 100 ml à 5 000 ml. Le changement de format ne prend qu'une demi-heure. Grâce à sa conception spéciale de 130 mm de largeur, la poche est économe en film et son utilisation est optimisée à 100 %, sans aucun gaspillage.

2. Système de stérilisation :

Il sert à stériliser les poches de perfusion intraveineuse finies par immersion dans de l'eau surchauffée à 121 °C. La durée de stérilisation, réglable, varie de 15 à 30 minutes selon les exigences du procédé de fabrication.
Nous pouvons équiper en option nos équipements de machines automatiques de chargement et de déchargement de poches de perfusion, ainsi que d'un système de convoyage automatique de chariots de stérilisation.

3. Système d'emballage :

Il permet de réaliser le séchage des poches de perfusion, la détection des fuites, l'inspection lumineuse, le suremballage et l'emballage en carton.
Nous pouvons équiper nos machines d'un système d'ouverture automatique des cartons d'expédition, d'insertion de manuels d'instructions et de certificats, d'emballage, de scellage et d'étiquetage des cartons, d'un système de traçabilité des données et d'un système de rejet automatique, capable de rejeter les cartons présentant un poids incorrect ou une étiquette non conforme.

4. Traitement de l'eau à usage pharmaceutique :

Il comprend un système de traitement d'eau purifiée (2 RO + EDI), un distillateur d'eau (WFI) et un générateur de vapeur pure. Les réservoirs d'eau purifiée et d'eau pour préparations injectables sont également inclus.

5. Système de préparation de la solution :

Il sert à mélanger le médicament à l'eau pour préparation injectable. Nous disposons de deux cuves de préparation de solutions, équipées d'une cellule de pesée Mettler-Toledo et d'un système d'agitation magnétique.

6. Salle blanche et CVC :

Il comprend des panneaux muraux, des panneaux de plafond, des fenêtres, des portes, un revêtement de sol, un éclairage, une centrale de traitement d'air, des filtres HEPA, des conduits d'air, un système d'alarme, un système de contrôle automatique, etc., afin de protéger le processus de production de la solution IV essentielle dans un environnement de classe C + A.

7.Utilitaire noir

Il comprend un système de compresseur d'air et un système de chaudière pour fournir l'air comprimé et la vapeur nécessaires à la production de solutions IV en poches souples sans PVC.

8. Laboratoire :

Il comprend tous types d'instruments de test de laboratoire et de mobilier de laboratoire pour tester les échantillons de poches IV et les matières premières, tels que chambre de stabilité, HPLC, absorption atomique, spectromètre ultraviolet, spectromètre infrarouge à transformée de Fourier, etc.

9. Système de distribution et de canalisation :

Elle comprend tous les types de canalisations de traitement et de canalisations industrielles nécessaires à une usine clé en main de poches IV sans PVC, telles que l'eau purifiée, l'eau d'injection, la vapeur pure, l'eau de refroidissement, l'eau glacée, l'air comprimé, la vapeur industrielle, etc.

Principaux avantages de la ligne de production de solutions IV en poches souples sans PVC IVEN

Utilisation du film à 100 % : aucun gaspillage de film entre chaque poche de perfusion, réduisant ainsi la consommation de matériaux et d'énergie.

Système de chauffage et de soudage fiable : assurez-vous que le taux de fuite des poches de perfusion soit inférieur à 0,03 %.

Changement rapide : Il suffit de 0,5 à 1 heure pour passer d'une taille de poche de perfusion à une autre.

Structure compacte, réduction d'un tiers de la longueur de la machine, gain de place et réduction des coûts d'exploitation.

Système de fonctionnement et de transmission stable : utilise une conception à ports combinés, ne nécessite qu'un seul système de contrôle, une seule interface homme-machine et un seul opérateur.

Buse de remplissage sécurisée : Adopte un système de remplissage par contact breveté, sans débordement de solution ni génération de particules pendant le processus de remplissage de la poche IV.

Système de détection automatique et de rejet des poches IV non conformes après soudage du bouchon.

Réduction des coûts grâce aux poches à perfusion brevetées IVEN

Conception spéciale de poche à perfusion d'une largeur de 130 mm, une seule poche à perfusion permet d'économiser 10 mm de film par rapport aux autres fournisseurs.

Aucun gaspillage de marge entre les poches de perfusion et les groupes, utilisation du film à 100 %.

Permet d'économiser 250 poches de perfusion par rouleau de film par rapport aux autres films de 135 mm de large.

Gamme de capacités de l'usine clé en main IVEN de poches souples sans PVC pour solution IV

Article		Contenu principal
Modèle		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Capacité de production réelle	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ml	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Source d'alimentation		Triphasé 380 V 50 Hz
Pouvoir		8 kW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Pression d'air comprimé		Air comprimé sec et sans huile, pureté de 5 µm, pression supérieure à 0,6 MPa. La machine émet un avertissement et s'arrête automatiquement en cas de pression insuffisante.
Consommation d'air comprimé		1000 L/min	2000 L/min	2200 L/min	2500 L/min	3000 L/min	3800 L/min	4000 L/min	7000 L/min
Pression d'air propre		La pression de l'air comprimé propre est supérieure à 0,4 MPa et sa pureté est de 0,22 µm.
Consommation d'air pur		500 L/min	800 L/min	600 L/min	900 L/min	1000 L/min	1000 L/min	1200 L/min	2000 L/min
Pression de l'eau de refroidissement		>0,5 kgf/cm2 (50 kPa)
Consommation d'eau de refroidissement		100 L/h	300 L/h	100 L/h	350 L/h	500 L/h	250 L/h	400 L/h	800 L/h
Consommation d'azote		Conformément aux exigences spécifiques du client, nous pouvons utiliser de l'azote pour protéger la machine, la pression étant de 0,6 MPa. La consommation est inférieure à 45 L/min.
Bruit de course		<75 dB
Exigences relatives aux chambres		La température ambiante doit être ≤ 26 °C, l'humidité relative comprise entre 45 % et 65 %, et l'humidité maximale ne doit pas dépasser 85 %.
Taille globale		3,26 x 2,0 x 2,1 m	4,72 x 2,6 x 2,1 m	8 x 2,97 x 2,1 m	5,52 x 2,7 x 2,1 m	6,92 x 2,6 x 2,1 m	11,8 x 2,97 x 2,1 m	8,97 x 2,7 x 2,25 m	8,97 x 4,65 x 2,25 m
Poids		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN, fabricant de solutions de perfusion intraveineuse sans PVC, propose différents modèles de sacs.

Assistance technique et après-vente professionnelle

IVENNous disposons d'une équipe technique et d'ingénierie très professionnelle, et nos formations sur site ainsi que notre assistance après-vente vous garantissent une assurance technique à long terme pour votre usine clé en main de fluides IV sans PVC :

IVEN Une documentation complète peut vous aider à obtenirCertificat GMP et FDApour votre usine de perfusion intraveineuse en toute simplicité (y compris IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc., en versions anglaise et chinoise) :

Le professionnalisme et l'expérience d'IVEN peuvent vous aider à réaliser une usine clé en main de solutions IV complète dans les plus brefs délais et à éviter tous types de risques potentiels :

IVEN, clients d'usines pharmaceutiques clés en main à l'étranger

À ce jour, nous avons déjà fourni des centaines d'ensembles d'équipements pharmaceutiques et médicaux à plus de 50 pays.

Parallèlement, nous avons aidé nos clients àconstruction de plus de 20 usines pharmaceutiques et médicales clés en mainEn Ouzbékistan, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, en Arabie saoudite, en Irak, au Nigéria, en Ouganda, en Tanzanie, en Éthiopie, au Myanmar, etc., principalement pour les solutions intraveineuses, les flacons et les ampoules injectables. Tous ces projets ont été très bien accueillis par nos clients et leurs gouvernements.

Nous avons également exporté notre ligne de production de solutions IV en Allemagne.