OEB5 Usine clé en main de flacons injectables pour oncologie
IVEN Pharmatechest le fournisseur pionnier d'usines clés en main qui fournit des solutions d'ingénierie intégrées pour les usines pharmaceutiques mondiales telles que les solutions IV, les vaccins, l'oncologie, etc., conformément aux BPF de l'UE, aux BPF cGMP de la FDA américaine, aux PICS et aux BPF de l'OMS.
Nous fournissons la conception de projet la plus raisonnable, l'équipement de haute qualité et le service personnalisé à différentes usines pharmaceutiques et médicales de A à Z pour la solution IV en sac souple sans PVC, la solution IV en bouteille PP, la solution IV en flacon en verre, le flacon et l'ampoule injectables, le sirop, les comprimés et les capsules, le tube de prélèvement sanguin sous vide, etc.
Que comprend l'usine clé en main de flacons d'oncologie injectables IVEN :
Les solutions d'ingénierie intégrées d'IVEN pour l'usine de flacons d'oncologie injectable pharmaceutique comprennent la salle blanche, le système d'auto-contrôle et de surveillance, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le système de préparation et de distribution de solutions, le lavage des flacons - stérilisation et dépyrogénation - remplissage - bouchage - capsulage - lavage externe, système de lyophilisation, système d'isolement, système d'emballage, système logistique automatique, système de contrôle qualité, laboratoire central, etc. Axé sur les exigences individuelles des clients, IVEN personnalise méticuleusement les solutions d'ingénierie pour les utilisateurs sur :
1.Ligne de production de lavage, stérilisation et dépyrogénation, remplissage, bouchage, capsulage et lavage externe des flacons d'oncologie injectables :
Cette ligne est utilisée pour produire des flacons d'oncologie injectables, qui se compose de 5 machines : machine à laver à ultrasons verticale entièrement servo-entraînée, tunnel de stérilisation et de dépyrogénation à circulation d'air chaud, machine de remplissage-bouchage de flacons entièrement servo-entraînée, machine de capsulage de flacons et machine à laver externe.
Après remplissage, le produit est semi-bouché et prêt pour la lyophilisation, puis transféré vers la capsuleuse, puis vers la machine de lavage externe. Nous utilisons un système de pesage en ligne pour la remplisseuse ; les produits non conformes sont automatiquement rejetés.
1. Lavage
2. Stérilisation et dépyrogénation
3. Remplissage et bouchage
4. Capuchonnage
5. Lavage extérieur
6. terminé
2. Lyophilisateur et système de chargement et de déchargement automatique :
Pour les produits lyophilisés, après remplissage et semi-bouchage, ils seront transportés automatiquement vers le lyophilisateur (lyophilisateur) via un système de chargement automatique, après lyophilisation, ils seront transportés vers la machine de bouchage par un système de déchargement automatique.
3.Système d'isolement :
L'oncologie étant un produit toxique, nous pouvons nous équiper d'un isolateur pour assurer la sécurité des opérateurs vis-à-vis des produits, afin de garantir que le processus de production est entièrement protégé sous un système d'isolement.
Brève introduction
1. L'opérateur est complètement séparé de la zone de production stérile clé.
2. Zone de production interne de niveau A. Salle blanche externe de niveau C/D.
3. L'isolateur ne peut être ouvert qu'après l'arrêt du système, l'authentification est nécessaire pour le redémarrage.
4. Personnalisez le HPVS pour la stérilisation interne.
5. Système de circulation scellé.
6. Adoptez l'entrée d'air HEPA, la membrane peut à la fois protéger le flux d'air uniforme et le filtre.
7. Structure interne sans couture, conception arrondie.
8. Adoptez un joint gonflable pour les portes ouvertes et les fenêtres à gants.
9. Pour les produits toxiques, utilisez la conception bag-in-bag-out.
Autres fonctions
1. Système CIP/SIP (SIP par VHP).
2. Surveillance en ligne du compteur de particules.
3. Échantillonneur de particules viables en suspension dans l'air.
4. Générateur de dioxyde d'hydrogène vaporisé.
5. Détecteur de fuite de gant.
6. Anémomètre.
7. Capteur H/T.
8.Classement ATEX.
9. Module de test de stérilité Equinox.
10.Dispositif d'échantillonnage de l'air.
11. Boîtier de changement de filtre Bag-in-bag-out.
4. Système d'emballage :
Il peut terminer l'inspection automatique de la lumière oncologique des flacons injectables, l'inspection des fuites, l'étiquetage, le blister avec emballage en carton primaire et l'emballage en carton d'expédition.
Nous pouvons équiper l'ouverture automatique du carton d'expédition, le manuel d'instructions et l'insertion du certificat, l'emballage du carton, le scellage du carton, l'étiquetage, le système de traçage des données et le système de rejet automatique, qui peut rejeter les cartons avec un poids incorrect ou ceux avec une étiquette non qualifiée.
5.Traitement des eaux pharmaceutiques :
Il comprend un système de traitement de l'eau purifiée (2RO+EDI), un distillateur d'eau (WFI) et un générateur de vapeur pure. Les réservoirs PW et WFI sont également inclus.
6. Salle blanche et CVC
Il comprend des panneaux muraux de salle blanche, des panneaux de plafond, des fenêtres, des portes, des revêtements de sol, un éclairage, une unité de traitement d'air, des filtres HEPA, des conduits d'air, une alarme, un système de contrôle automatique, etc. Pour maintenir le processus de production d'oncologie de flacons injectables protégé dans un environnement de classe C + isolateur.
7. Utilitaire noir
Il comprend un système de compresseur d'air et un système de chaudière pour fournir l'air comprimé et la vapeur nécessaires à la production de flacons injectables en oncologie.
8.Laboratoire
Il comprend toutes sortes d'instruments de test de laboratoire et de mobilier de laboratoire pour tester des échantillons d'oncologie en flacon injectable et des matières premières, tels qu'une chambre de stabilité, un HPLC, une absorption atomique, un spectromètre ultraviolet, un spectromètre infrarouge à transformée de Fourier, etc.
9. Système de distribution et de canalisation
Il comprend tous les types de pipelines de processus et de pipelines industriels nécessaires dans l'usine clé en main d'oncologie de flacons injectables, tels que l'eau purifiée, l'eau d'injection, la vapeur pure, l'eau de refroidissement, l'eau réfrigérée, l'air comprimé, la vapeur industrielle, etc.
IVENNous disposons d'une équipe technique et d'ingénierie très professionnelle, notre formation sur site et notre support après-vente peuvent donner une assurance technique à long terme pour votre usine clé en main de fluides NON-PVC IV :
IVEN Une gamme complète de documentation peut vous aider à obtenirCertificat GMP et FDApour votre usine de fluides IV facilement (y compris IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc. en version anglaise et chinoise) :
La profession et l'expérience d'IVEN peuvent vous aider à terminer l'ensemble de l'usine clé en main de solutions IV dans les plus brefs délais et à éviter toutes sortes de risques potentiels :
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Jusqu'à présent, nous avons déjà fourni des centaines d'ensembles d'équipements pharmaceutiques et d'équipements médicaux à plus de 50 pays.
Pendant ce temps, nous avons aidé nos clients àconstruit plus de 20 usines pharmaceutiques et médicales clés en mainEn Ouzbékistan, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, en Arabie saoudite, en Irak, au Nigéria, en Ouganda, en Tanzanie, en Éthiopie, au Myanmar, etc., principalement pour des solutions intraveineuses, des flacons et des ampoules injectables. Tous ces projets ont suscité l'enthousiasme de nos clients et de leurs gouvernements.
Nous avons également exporté notre ligne de production de solutions IV vers l'Allemagne.
Usine clé en main de bouteilles IV en Indonésie
Usine clé en main de bouteilles Vietnam IV
Usine clé en main de bouteilles IV en Ouzbékistan
Usine clé en main de flacons injectables en Thaïlande
Usine clé en main de bouteilles IV du Tadjikistan
