Usine clé en main de flacons d'oncologie injectables OEB5
IVEN Pharmatechest le fournisseur pionnier d'installations clé en main qui fournit des solutions d'ingénierie intégrées pour les usines pharmaceutiques du monde entier, telles que des solutions IV, des vaccins, des oncologies, etc., conformément aux BPF de l'UE, aux BPF cGMP de la FDA américaine, aux PICS et aux BPF de l'OMS.
Nous fournissons la conception de projet la plus raisonnable, l'équipement de haute qualité et le service personnalisé à différentes usines pharmaceutiques et médicales de A à Z pour la solution IV en sac souple sans PVC, la solution IV en bouteille PP, la solution IV en flacon en verre, le flacon et l'ampoule injectables, Sirop, comprimés et capsules, tube de prélèvement sanguin sous vide, etc.
Que comprend l’usine clé en main de flacons d’oncologie injectable IVEN :
Les solutions d'ingénierie intégrées d'IVEN pour l'usine de flacons d'oncologie injectable pharmaceutique comprennent la salle blanche, le système de contrôle et de surveillance automatique, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le système de préparation et de distribution de solutions, le lavage des flacons - la stérilisation et la dépyrogénation - le remplissage - le bouchage - le bouchage - le lavage externe, la congélation. système de séchage, système d'isolation, système d'emballage, système logistique automatique, système de contrôle qualité, laboratoire central, etc. Axé sur les exigences individuelles des clients, IVEN personnalise méticuleusement les solutions d'ingénierie pour les utilisateurs sur :
1. Lavage de flacons d'oncologie injectable - stérilisation et dépyrogénation - remplissage - bouchage - bouchage - ligne de production de lavage externe :
Cette ligne est utilisée pour produire des flacons d'oncologie injectables, qui se composent de 5 machines : une machine à laver à ultrasons verticale entièrement servocommandée, un tunnel de stérilisation et de dépyrogénation à circulation d'air chaud, une machine de remplissage-bouchage de flacons entièrement servocommandée, une machine de bouchage de flacons et une machine à laver externe.
Après le remplissage, il ira au semi-bouchage et sera prêt pour la lyophilisation, puis passera à la machine de bouchage, après cela, il ira à la machine à laver externe. Nous adoptons un système de pesée en ligne pour la machine de remplissage, les produits non qualifiés seront automatiquement rejetés.
1. Lavage
2. Stérilisation et dépyrogénation
3. Remplissage et bouchage
4. Plafonnement
5. Lavage externe
6. terminé
2. Lyophilisateur et système de chargement et de déchargement automatique :
Pour les produits lyophilisés, après remplissage et semi-bouchage, ils seront automatiquement transportés vers le lyophilisateur (lyophilisateur) via le système de chargement automatique. Après lyophilisation, ils seront transportés vers la machine de capsulage par un système de déchargement automatique.
3.Système d'isolation :
Comme l'oncologie est un produit toxique, nous pouvons équiper d'un isolateur pour assurer la sécurité des opérateurs des produits, afin de garantir que le processus de production est entièrement protégé sous le système d'isolation.
Brève introduction
1.L'opérateur est complètement séparé de la zone de production stérile clé.
2.Une zone de production interne de niveau. Salle blanche externe de niveau C/D.
3. L'isolateur ne peut être ouvert qu'après l'arrêt du système. L'authentification est nécessaire pour le redémarrage.
4.Personnalisez le HPVS pour la stérilisation interne.
5. Système de circulation scellé.
6. Adoptez l'entrée d'air HEPA, la membrane peut à la fois protéger le flux d'air uniforme et le filtre.
7. structure interne sans couture, conception arrondie.
8. Adoptez un joint gonflable pour les portes ouvertes et les fenêtres à gants.
9.Pour les produits toxiques, utilisez la conception bag-in-bag-out.
Autres fonctions
1. Système CIP/SIP (SIP par VHP).
2. Surveillance en ligne du compteur de particules.
3. Échantillonneur de particules viables aéroportées.
4. Générateur de dioxyde d’hydrogène vaporisé.
5.Détecteur de fuite du gant.
6.Anémomètre.
7.Capteur H/T.
8.Classement ATEX.
9.Module de test de stérilité Equinox.
10. Dispositif d'échantillonnage d'air.
11. Boîtier de changement de filtre bag-in-bag-out.
système 4.Packing :
Il peut terminer l'inspection automatique de la lumière en oncologie des flacons injectables, l'inspection des fuites, l'étiquetage, le blister avec l'emballage en carton primaire et l'emballage en carton d'expédition.
Nous pouvons équiper l'ouverture automatique du carton d'expédition, l'insertion du manuel d'instructions et du certificat, l'emballage du carton, le scellage du carton, l'étiquetage, le système de traçage des données et le système de rejet automatique, qui peut rejeter les cartons avec un poids incorrect ou ceux avec une étiquette non qualifiée.
5.Traitement de l’eau pharmaceutique :
Il comprend un traitement de l'eau purifiée (2RO+EDI), un distillateur d'eau (WFI) et un générateur de vapeur pure. Le réservoir PW et le réservoir WFI sont également inclus.
6. Salle blanche et CVC
Il comprend des panneaux muraux de salle blanche, des panneaux de plafond, des fenêtres, des portes, des revêtements de sol, un éclairage, une unité de traitement d'air, des filtres HEPA, des conduits d'air, une alarme, un système de contrôle automatique, etc. Pour maintenir le processus de production de flacons injectables en oncologie protégé dans un environnement d'isolateur de classe C + .
7.Utilitaire noir
Il comprend un système de compresseur d'air et un système de chaudière pour fournir l'air comprimé et la vapeur nécessaires à la production de flacons injectables en oncologie.
8.Laboratoire
Il comprend toutes sortes d'instruments de test en laboratoire et de mobilier de laboratoire pour tester des échantillons d'oncologie en flacon injectable et des matières premières, tels que la chambre de stabilité, la HPLC, l'absorption atomique, le spectromètre ultraviolet, le spectromètre infrarouge à transformée de Fourier, etc.
9. Système de distribution et de pipelines
Il comprend toutes sortes de pipelines de traitement et de pipelines industriels nécessaires dans une usine clé en main d'oncologie en flacons injectables, tels que l'eau purifiée, l'eau d'injection, la vapeur pure, l'eau de refroidissement, l'eau réfrigérée, l'air comprimé, la vapeur industrielle, etc.
IVENavoir une équipe technique et d'ingénierie très professionnelle, notre formation sur site et notre support après-vente peuvent donner une assurance technique à long terme pour votre usine clé en main de fluides NON-PVC IV :
IVEN Une gamme complète de documentation peut vous aider à obtenirCertificat GMP et FDApour votre usine de fluides IV facilement (y compris IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc. en version anglaise et chinoise) :
La profession et l'expérience d'IVEN peuvent vous aider à terminer l'installation clé en main de solutions IV complètes dans les plus brefs délais et à éviter toutes sortes de risques potentiels :
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Jusqu'à présent, nous avons déjà fourni des centaines d'équipements pharmaceutiques et médicaux à plus de 50 pays.
Pendant ce temps, nous avons aidé nos clients àconstruit plus de 20 usines pharmaceutiques et médicales clé en mainen Ouzbékistan, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, en Arabie saoudite, en Irak, au Nigéria, en Ouganda, en Tanzanie, en Éthiopie, au Myanmar, etc., principalement pour les solutions IV, les flacons et ampoules injectables. Tous ces projets ont valu des commentaires élogieux à nos clients et à leur gouvernement.
Nous avons également exporté notre ligne de production de solutions IV en Allemagne.
Usine clé en main de bouteilles IV en Indonésie
Usine clé en main de bouteilles Vietnam IV
Usine clé en main de bouteilles IV en Ouzbékistan
Usine clé en main de flacons injectables en Thaïlande
Usine clé en main de bouteilles IV au Tadjikistan
