A Système de traitement de l'eau pharmaceutiqueest une infrastructure essentielle dans le processus de fabrication pharmaceutique. Il est spécifiquement conçu pour produire de l'eau de haute qualité qui adhère aux normes réglementaires et de qualité les plus strictes de l'industrie pharmaceutique.

Le système englobe généralement plusieurs étapes de traitement. Les processus de prétraitement sont souvent la première étape, ce qui peut impliquer une filtration pour éliminer les solides en suspension et les particules. Ceci est suivi de techniques comme l'échange d'ions pour ajuster la composition ionique de l'eau et éliminer certains minéraux. L'osmose inverse est une autre étape cruciale, où une membrane semi-perméable est utilisée pour séparer les sels dissous, les métaux lourds et une partie importante des contaminants organiques et microbiologiques de l'eau.

L'eau traitée est ensuite purifiée par des processus tels que la stérilisation ultraviolette pour assurer l'inactivation de tout micro-organisme restant et procédures d'élimination des endotoxines pour minimiser la présence de pyrogènes. Le produit final, qui pourrait être de l'eau ou de l'eau purifiée pour l'injection, selon les exigences spécifiques, est utilisé dans diverses applications pharmaceutiques. Il est utilisé dans la formulation de médicaments, comme solvant pour les ingrédients pharmaceutiques actifs et dans le nettoyage et la stérilisation des équipements et des installations de production.

Pour garantir la performance et la fiabilité cohérentes duSystème de traitement de l'eau pharmaceutique, les procédures de surveillance, de maintenance et de validation régulières sont mises en œuvre. Il s'agit notamment des tests de qualité de l'eau, de l'inspection et du remplacement des milieux de filtration et des membranes et des audits complètes du système pour assurer la conformité à la pharmacopée internationale et aux directives réglementaires. Un système de traitement de l'eau pharmaceutique bien conçu et correctement entretenu est vital pour la production de produits pharmaceutiques sûrs, efficaces et de haute qualité.