Une usine pharmaceutique moderne aux États-Unis, entièrement construite par une entreprise chinoise.Ingénierie pharmaceutique IVEN de ShanghaiIl s'agit d'une première et d'une étape importante dans l'industrie du génie pharmaceutique en Chine.
IVEN a conçu et construit cette usine moderne dotée des technologies les plus avancées. La salle blanche, les machines de production, les équipements de laboratoire et l'ensemble des utilités sont strictement conformes aux normes cGMP de la FDA américaine. Le projet répond également aux normes USP43, ISPE, ASME BPE et autres normes et exigences américaines applicables, et a été validé par le système de gestion de la qualité GAMP5.
Leligne de remplissage des poches IVLe système utilise l'impression, la formation, le remplissage et le scellage automatiques des poches. Ensuite, le système de stérilisation terminale automatisé assure le chargement et le déchargement automatiques des poches de perfusion par des robots sur les plateaux de stérilisation, ces derniers étant ensuite automatiquement introduits et retirés de l'autoclave. Enfin, les poches stérilisées sont inspectées par un système automatisé de détection de fuites haute tension et un système d'inspection visuelle automatisé, afin de vérifier de manière fiable l'absence de fuites, de particules et de défauts.
La ligne d'emballage finale entièrement automatisée intègre l'emballage flowpack des poches IV, le dépliage des cartons d'expédition, l'emballage par robot, l'insertion du certificat et du manuel d'instructions, le pesage et le rejet en ligne, le scellage des cartons d'expédition, l'impression avec inspection par caméra, jusqu'à la palettisation automatique et le suremballage des palettes.
Du traitement de l'eau à la préparation de la solution jusqu'au produit final, l'ensemble du processus de production atteint un haut niveau d'automatisation, ce qui réduit considérablement les coûts de main-d'œuvre, diminue les risques de contamination et augmente l'efficacité de la production et la qualité.
Grâce à 20 ans d'efforts constants, IVEN Pharmatech a réalisé des dizaines de projets pharmaceutiques clés en main dans plus de 20 pays et exporté des milliers d'équipements vers plus de 60 pays. Notre objectif est de toujours « Créer de la valeur pour nos clients » et de leur proposer des projets toujours plus performants à travers le monde.
Date de publication : 27 février 2025
